Regulatory Affairs Professional...
6 giorni fa
Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo.Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/a Regulatory Affairs Professional con esperienza pregressa nel mondo API.Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs.Le principali attività di competenza saranno:- Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative/registrative presso AIFA;- Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business;- Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali;- Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;- Valutare l'impatto regolatorio in ambito change control;- Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti;- Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.Il/la candidato/a ideale:- È laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie;- Ha maturato 2/3 anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API)- Possiede un'ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno/esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.Troverai:?? Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale?? Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali?? Corsi per neodiplomati e laureati?? Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager?? Un ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differentiOlon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro.La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e/o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili.
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Regulatory Affairs Professional
2 settimane fa
Bardi, Italia Bebeecareer A tempo pienoRegulatory Affairs Career Opportunities We are seeking highly motivated and talented individuals to join our Regulatory Affairs team. About the Role This is an exciting opportunity to work in a dynamic environment with a global leader in the development and production of active pharmaceutical ingredients. The successful candidate will be responsible for...
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5 giorni fa
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19 ore fa
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