Specialista Della Conformità Normativa

3 giorni fa

Lazio, Italia Synergie Italia A tempo pieno

Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo diSpecialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza.Principali responsabilità:·Affari Regolatorio Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l'immissione in commercio dei prodotti medicinali.o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all'estero (UE ed extra-UE).o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali.o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie.o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni.o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori.·Farmacovigilanzao Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità.o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni.o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File).o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI.o Nell'ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative.Cosa si offre :Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto (Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40k+tickets da 7 euro+ premi di 2k+flessibilità oraria in ingresso ed uscita+ un giorno di smart working).RequisitiRequisiti·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili);·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda di PRODUZIONE FARMACEUTICAo società di consulenza;·Buona conoscenza della lingua inglese(almeno B2 scritto e parlato);·Buona conoscenza del Pacchetto Office;·Precisione ed attenzione ai dettagli;·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi;·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione.Altre informazioniOrario di lavoro: Full-time Lun/Ven.Sede: Caserta.L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ********.Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacyex artt. 13 e 14 del Reg.UE ********.Aut.Min.Prot.N. **** – SG del 16/12/2004

  • Tecnico Per Conformità Normative

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per multinazionale azienda cliente, siamo alla ricerca di un/a:Senior Laboratory TechnicianLa figura ricercata riferirà al Laboratory Manager e si occuperà della gestione ed attuazione dei test di prodotto per tutti i prodotti del gruppo.I test saranno finalizzati a verificare la conformità alle direttive e norme europee ed internazionali di riferimento,...

  • Tecnico Per Conformità Normative

    24 ore fa

    Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per multinazionale azienda cliente, siamo alla ricerca di un/a: Senior Laboratory TechnicianLa figura ricercata riferirà al Laboratory Manager e si occuperà della gestione ed attuazione dei test di prodotto per tutti i prodotti del gruppo.I test saranno finalizzati a verificare la conformità alle direttive e norme europee ed internazionali di riferimento,...

  • Compliance Officer

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il packaging cosmetico – è alla ricerca di una figura di Certifications and Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita all'interno del team Quality &...

  • Compliance Officer

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il packaging cosmetico – è alla ricerca di una figura di Certifications and Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita all'interno del team Quality &...

  • Compliance Officer

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Synergie Filiale Di Termoli A tempo pieno

    Descrizione aziendaL'Agenzia per il Lavoro Synergie Italia Sp A ricerca per azienda cliente operante nel settore alimentare, una risorsa motivata da inserire comeJunior Compliance & Legal SpecialistLa figura affiancherà i responsabili della funzione Compliance e Legal, contribuendo al monitoraggio normativo, alla gestione della documentazione aziendale e al...

  • Junior Specialista Legale: Contratti E Conformità

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Aec Illuminazione Srl A tempo pieno

    Un'azienda leader nel settore cerca un Legal Specialist in Toscana per gestire tematiche legali e contrattualistiche.Il candidato ideale ha una laurea in giurisprudenza e almeno 2 anni di esperienza nel campo giuridico aziendale, con preferred conoscenze del codice appalti e normative aziendali come GDPR.Questa posizione offre l'opportunità di supportare le...

  • Specialista Amministrazione Hr E Compliance Normativa

    1 settimana fa

    Lazio, Italia A2A S.P.A. A tempo pieno

    BRESCIA, Italy Descrizione job Chi cerchiamo Per la nostra sede di Brescia (Via Lamarmora) siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come SPECIALISTA AMMINISTRAZIONE PERSONALE E ADEMPIMENTI POST PAGA all'interno del team "Amministrazione del personale non dirigente".La struttura ha lo scopo di gestire iprocessi di Post-Paga e all'applicazione della...

  • Responsabile Salute E Sicurezza – Strategia E Conformità

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    Un'azienda multinazionale cerca un Responsabile Salute e Sicurezza per la provincia di Varese.Il candidato si occuperà di definire e implementare strategie ESH, assicurando il rispetto delle normative legali e degli standard internazionali.Si richiede impegno nella conformità e nella gestione efficace delle attività di sicurezza.Il lavoro è aperto a...

  • Tecnico Sicurezza E Conformita' Immobiliare

    1 settimana fa

    Lazio, Italia In Opera Spa A tempo pieno

    Agenzia per il Lavoro "In Opera SpA", filiale di Pomezia, per azienda cliente del settorelogisticoche opera a livello nazionale con sede aPomezia(RM) ricercaTECNICO SICUREZZA E CONFORMITA' IMMOBILIARELa figura che stiamo ricercando si occuperà della gestione di tutti gli aspetti normativi e tecnici legati alla sicurezza degli immobili delle filiali della...

  • Tecnico Sicurezza E Conformita' Immobiliare

    6 giorni fa

    Lazio, Italia In Opera Spa A tempo pieno

    Agenzia per il Lavoro "In Opera SpA", filiale di Pomezia, per azienda cliente del settore logistico che opera a livello nazionale con sede a Pomezia (RM) ricercaTECNICO SICUREZZA E CONFORMITA' IMMOBILIARELa figura che stiamo ricercando si occuperà della gestione di tutti gli aspetti normativi e tecnici legati alla sicurezza degli immobili delle filiali...