Sr. Quality Assurance Specialist
3 giorni fa
Sr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO *****.Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimento.Supplier Quality ManagementQualificare e monitorare fornitori critici.Gestire audit presso fornitori e follow-up delle azioni correttive.CAPA & Non-Conformities & claimsGestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.Gestire i reclami e la valutazione del rischio associato.Document ControlMantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO ***** e MDR.Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità.Assicurare l'aderenza alle normative europee (MDR) e statunitensi (21 CFR).Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo.Erogare formazione interna su ISO *****, risk management e procedure della qualità.Gestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi).Risk ManagementCondurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.Collaborare per monitorare l'efficacia delle misure di controllo del rischio definite.Change ControlValutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale.Partecipa al processo di approvazione delle modifiche.Conoscenza normativa specificaISO *****, MDR, 21 CFR Part ********Classe di dispositivi medici di riferimento: Classe III e Classe IIb.Competenze ed esperienzaRequisiti essenzialiLaurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.Competenze preferenzialiConoscenza dei processi di produzione in ambienti asettici (Asepsi).Esperienza nel settore biomedicale / farmaceutico.Conoscenza lingua inglese: Inglese fluente (parlato e scritto).SkillsCapacità di lavorare in autonomia e gestire più attività contemporaneamente.Ottime doti comunicative per interfacciarsi con fornitori e auditor.Capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress.Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale.Capacità di influenzare decisioni e guidare il cambiamento attraverso competenza e comunicazione efficace.Sede di lavoroProvincia di Padova.Tipologia di IncaricoPermanent PositionProposta retributivaContratto a tempo indeterminato, RAL commisurata al profilo inserito.J-*****-Ljbffr#J-*****-Ljbffr
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Sr. Quality Assurance Specialist
3 giorni fa
Lazio, Italia Page Personnel Italia Spa A tempo pienoSr. Quality Assurance SpecialistImportante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare,...
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Quality Assurance Specialist
23 ore fa
Lazio, Italia Fortil A tempo pienoJoin to apply for the Quality Assurance Specialist role at fortilFortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal ****.Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.Oggi siamo più di ***** dipendenti su 11 Paesi.Lavorare con noi significa lavorare in un...
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Quality Assurance System Specialist
3 giorni fa
Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pienoPosizione: Quality Assurance System Specialist Settore: Farmaceutico Contratto: Somministrazione – Durata 6 mesi Sede: Anagni (FR) Descrizione del ruolo Per azienda leader nel settore farmaceutico, ricerchiamo un/a Quality Assurance System Specialist. La risorsa sar inserita nel team QA Systems e avr il compito di garantire la conformit ai requisiti...
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Gmp Quality Assurance Specialist
23 ore fa
Lazio, Italia Philogen S.P.A. A tempo pienoPhilogen S.p.A. – GMP Quality Assurance Specialist Philogen S.p.A. is looking for a GMP Quality Assurance Specialist who will report to the GMP Quality Assurance Manager and will contribute to the quality policies in support of Philogen's Quality System.ResponsibilitiesWriting, reviewing and approving documents (SOPs, PQRs, IMPDs, validations, research...
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Lazio, Italia Eurointerim S.P.A. A tempo pienoEurointerim S.P.A. - Filiale di Pessano con Bornago (MI) ricerca per prestigiosa Azienda operante nel settore Farmaceutico un profilo da inserire in area Qualità con la mansione di:Quality Assurance Specialist – area PharmaJob Description: La figura di Quality Assurance Specialist, a riporto del Quality Assurance Supervisor e del Quality Assurance...
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Quality Assurance System Specialist
3 giorni fa
Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pienoPosizione: Quality Assurance System Specialist Settore: Farmaceutico Contratto: Somministrazione – Durata 6 mesi Sede: Anagni (FR) Descrizione del ruolo Per azienda leader nel settore farmaceutico, ricerchiamo un/a Quality Assurance System Specialist.La risorsa sar inserita nel team QA Systems e avr il compito di garantire la conformit ai requisiti...
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Pharma Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Gi Group Spa Filiale Di Lecco A tempo pienoUn'agenzia di risorse umane sta cercando un Quality Assurance Specialist per una delle sue filiali in provincia di Lecco.Il candidato ideale ha una laurea in scienze e 2-5 anni di esperienza nel settore chimico-farmaceutico.Le responsabilità includono la revisione della documentazione di produzione e la gestione di convalide di processo.L'azienda offre un...
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Quality Assurance Specialist – Pharma Api, Lecco
1 settimana fa
Lazio, Italia Gi Group Spa Filiale Di Lecco A tempo pienoUn'importante azienda farmaceutica cerca un Quality Assurance Specialist per il suo stabilimento in provincia di Lecco.La figura sarà inserita nel team Quality Assurance, collaborando alla gestione della documentazione di produzione e ad attività di convalida.È richiesta una laurea in discipline scientifiche, esperienza di 2-5 anni nel settore e buona...
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Quality Assurance Specialist
4 giorni fa
Lazio, Italia Jobbit A tempo pienoQuality Assurance Specialist Humangest S.p.A. filiale di Udine ricerca per azienda cliente un/a Quality Assurance Specialist.ResponsabilitàMonitoraggio e verifica della conformità dei processi produttivi agli standard di qualità e sicurezza;Gestione delle non conformità e analisi delle cause;Supporto nelle attività di audit interni ed esterni;Redazione...
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Food Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia La Risorsa Umana.It Srl A tempo pienoUn'agenzia di selezione del personale cerca un Quality Assurance Specialist da inserire in un'azienda operante nel settore alimentare a Bomporto.Il candidato ideale deve avere una laurea in Scienze Alimentari o affini e esperienza pregressa nel settore.Le responsabilità includono la gestione di sistemi di qualità e sicurezza alimentare, esecuzione di...
