Biological Analytical Product Manager...

Chi siamo Con sede a Parma' in Italia' Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca' con 90 anni di esperienza' che opera in 31 paesi con più di ***** dipendenti (Gruppo Chiesi).Per realizzare la sua missione di migliorare la qualit della vita delle persone' agendo responsabilmente nei confronti della societ e dell'ambiente' il Gruppo ricerca' sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp' un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali.Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi.Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo' ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.Siamo impegnati ad abbracciare la diversit ' l'inclusione e le pari opportunit . Infatti' siamo una famiglia globale composta da diverse culture' diversi generi' generazioni' etnie' abilit ' identit sessuali e molte altre diversit arricchenti. Chiesi Global Manufacturing Division Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione: - Parma (Italia)' il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti' che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi.Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori' soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.- Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia)' un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs).Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati' rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.- Santana de Parnaiba (Brasile)' specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI).Inoltre' ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.Nel ****' è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence' un nuovo polo di eccellenza per la ricerca' lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici.Il Biotech Center of Excellence punta sull'innovazione biotecnologica' con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali' enzimi e altre proteine complesse.Nel ****' è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche.La struttura sar principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica' inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.Scopo La figura si occuper di definire e seguire gli studi analitici a supporto della commercializzazione di nuovi prodotti Biotech e di farmaci Biotech in life cycle.Responsabilit principali - Seguire gli studi analitici relativi alla produzione ed il controllo della sostanza attiva e del prodotto finito' sia prodotti in Chiesi Farmaceutici che presso terzisti - Redigere e/o revisionare protocolli e report relativi ad attivit di produzione o analitica (validazioni e transfer' studi di comparabilit ' studi di stabilit ) - Pianificare e supervisionare le attivit di laboratorio necessarie a supportare investigazioni e cambi a processi e metodi di analisi in Chiesi e presso terzisti - Redigere/revisionare documenti a supporto di nuove registrazioni o di attivit di life cycle e relative deficency letters Esperienza richiesta - Esperienza professionale di 8 anni di cui almeno 3 in ruolo similare - Esperienza diretta in attivit di sviluppo di prodotti biologici in ambito farmaceutico produttivo e di controllo qualit o di sviluppo formulativo Competenze Tecniche - Analisi biochimiche con strumentazione come HPLC' UV-vis' Dicroismo Circolare' Elettroforesi' Elisa' DSC - Tecnologie farmaceutiche' analitiche e formulative - Legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP' linee guida EMA' FDA ed ICH) - Utilizzo strumenti informatici del pacchetto Windows office (Word' Excel' Powerpoint' WinProject) - Utilizzo di software statistici (Minitab) Titolo di studio Laurea in chimica' chimica-farmaceutica' biotecnologie' biostatistica' biologia Lingue Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato Soft Skills - Decision making - Lavoro di squadra - Competenze comunicative - Adattabilit e flessibilit Cosa offriamo Entreresti a far parte di un ambiente dinamico' in rapida crescita' stimolante e amichevole.In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso' ecco perché investiamo in formazione continua' apprendimento e sviluppo.Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo' prestando particolare attenzione alla qualit del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé.Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile' smart working' supporto nel processo di trasferimento' servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.SCOPRI TUTTE LE NOSTRE POSIZIONI APERTE Abilita JavaScript I lettori schermo non sono in grado di leggere la seguente mappa ricercabile.Utilizzare questo collegamento per raggiungere la pagine di Ricerca offerte e cercare le offerte disponibili in formato più accessibile