Cmc Senior Specialist

2 giorni fa


Bardi, Italia Altro A tempo pieno

Join to apply for the CMC Senior Specialist role at ZambonZambon is a multinational pharmaceutical and chemical company that focuses on innovation and development with the aim to improve the quality of people's health and patients' lives.Based on a valuable heritage but strongly focused on the future, its Vision is "Innovating cure and care to make patients' lives better".Zambon operates in the pharmaceutical and chemical business and is present in 20 countries with subsidiaries in three different Continents – Europe, America, and Asia – and over **** employees, with manufacturing units in Italy, Switzerland, France, China, and Brazil.Zambon products are commercialized in 84 countries.The company is working on the treatment of specialties and rare diseases, such as Parkinson's disease and Cystic Fibrosis, and is well-established in 3 therapeutic areas: respiratory, pain, and women's care.The RoleZambon SpA is looking for a CMC Senior Specialist that will ensure the technical support for management of product registration dossier and will write and review the Quality Part of the CTD with internal and external resources.Main Responsibilities of the roleManaging of the CROs/CMOs performing all the necessary process development, manufacturing and analytical activities required for all drug substance and drug product development activities in support of new dossier submission for registration and product lifecycle in collaboration with the other internal stakeholders.Managing of the CMC regulatory strategy for the submission and during the review phase by the Health Authorities.Writing and review of protocols and reports in support of regulatory section submissions (Module 3 eCTD).Designing plans for the validation and registration of API and DP as required by cGMP, ICH (International Conference of Harmonization) and FDA regulations.Writing and/or reviewing Module 3 of eCTD in collaboration with consultants as required; prepare, review CMC regulatory and Quality documents.What we are looking forDegree in Life Sciences/Health Related Sciences (CTF/Pharmacy).5+ years of experience in Regulatory Affairs/CMC preferably in Corporate Roles.Excellent knowledge of written and spoken English.Place of WorkBresso (MI)Seniority LevelAssociateEmployment typeFull-timeJob functionOther and ResearchIndustriesPharmaceutical Manufacturing#J-*****-Ljbffr


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    2 settimane fa


    Bardi, Italia Zambon A tempo pieno

    Join to apply for the CMC Senior Specialist role at ZambonZambon is a multinational pharmaceutical and chemical company that focuses on innovation and development with the aim to improve the quality of people's health and patients' lives.Based on a valuable heritage but strongly focused on the future, its Vision is "Innovating cure and care to make patients'...


  • Bardi, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pieno

    Un'azienda specializzata in imballaggi in Lombardia cerca un Senior Regulatory Specialist.La figura selezionata sarà responsabile di mantenere l'azienda aggiornata sulle tematiche legislative legate all'imballaggio, garantire la conformità della documentazione richiesta dai clienti, e supportare le funzioni tecniche e commerciali.È richiesta una laurea e...


  • Bardi, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pieno

    L'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Al/Alla candidato/a prescelto/a saranno affidate le seguenti attività:Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori inerenti le...


  • Bardi, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pieno

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  • Bardi, Italia Pregis S.P.A. A tempo pieno

    Il Senior HR Administration Specialist si occuperà della gestione amministrativa del personale, dei contratti, delle buste paga, e della reportistica, garantendo conformità normativa e supporto nella gestione del contenzioso.


  • Bardi, Italia Studio Base S.R.L. A tempo pieno

    SPECIALISTA SENIOR PAGHE e CONTRIBUTISocietà che opera nel settore dei servizi ci ha affidato la ricerca di una / unoPER / ****pensiamo ad una / un candidato proveniente da studi di consulenza del lavoro o dal mondo aziendale che abbia maturato un' esperienza adeguata, assicurerà tutti gli adempimenti relativi alla gestione delle paghe e dei contributi...


  • Bardi, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    Un'azienda innovativa nel settore tecnologico è alla ricerca di un Marketing Specialist Senior a Grassobbio.La figura avrà la responsabilità di gestire le campagne di lead generation, ottimizzare le attività di marketing digitale e condurre analisi di mercato.È richiesta un'esperienza di almeno 4 anni nel settore, oltre a buone competenze in SEO, SEM e...