R&D, Biocompatibility Specialist

2 giorni fa


BOLOGNA, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

Fresenius Kabi è un'azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica.In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita di pazienti in tutto il mondo.La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane.Per il nostro stabilimento Fresenius HemoCare di Mirandola stiamo ricercando:R&D, Biocompatibility SpecialistPRINCIPALI ATTIVITA'Biocompatibility Specialist svolge un ruolo chiave nel garantire la sicurezza biologica dei dispositivi medici destinati ai mercati europeo e statunitense, le sue principali attività saranno:Pianificare, eseguire e documentare le valutazioni di biocompatibilità dei dispositivi medici in conformità alla serie ISO ***** e ai requisiti applicabili FDA ed EU MDR.Collaborare con i team di R&D, Affari Regolatori e Qualità per garantire la conformità agli standard di biocompatibilità e sviluppare strategie di valutazione della sicurezza biologica per nuovi prodotti e per modifiche a prodotti esistenti.Preparare e mantenere la documentazione tecnica di biocompatibilità per le sottomissioni regolatorie (es.510(k), PMA, marcatura CE).Interfacciarsi con laboratori esterni per i test di biocompatibilità e monitorare l'avanzamento degli studi.Analizzare i risultati dei test, redigere valutazioni del rischio e fornire raccomandazioni per eventuali azioni correttive.Mantenersi aggiornati sui requisiti normativi e sulle linee guida globali in ambito biocompatibilità e tossicologia.REQUISITILaurea triennale o magistrale ad indirizzo scientifico es. Ingegneria Biomedica, Scienza dei Materiali, Tossicologia, Biologia o discipline affini.Almeno 3 anni di esperienza nella valutazione della biocompatibilità nel settore dei dispositivi medici.Conoscenza degli standard ISO ***** e delle linee guida FDA.Esperienza nelle sottomissioni regolatorie per i mercati USA ed EU.Familiarità con i principi di Risk Management (ISO *****) e con le Good Laboratory Practices (GLP).Conoscenza fluente della lingua inglese.Spiccate capacità di comunicazione scritta e verbale per la redazione di documentazione tecnica; capacità di gestire più progetti e rispettare le scadenze in un ambiente dinamico.Sede di lavoro : Fresenius HemoCare Italia –Mirandola (Modena)



  • Bologna, Italia FAAC Technologies A tempo pieno

    FAAC Technologies, leader nel business dell'automazione accessi con oltre 3.600 persone impiegate in 5 continenti, 18 siti produttivi in Europa, 50 filiali commerciali nei principali paesi ed un network di oltre 80 paesi serviti da distributori ufficiali, per potenziare il suo organico sta ricercando una figura di **R&D Testing Specialist **da inserire...


  • Bologna, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

    Un'azienda multinazionale operante nel settore edilizio cerca un R&D Specialist per progettare pitture murali e soluzioni vernicianti. Richiesta laurea in Chimica o Ingegneria dei Materiali, almeno 3/4 anni di esperienza, buon inglese e conoscenza di Microsoft Office. Il candidato dovrà lavorare in team e sarà disponibile a trasferte occasionali.


  • Bologna, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

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  • Bologna, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

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  • BOLOGNA, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

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  • bologna, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

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  • R&D SPECIALIST

    3 giorni fa


    Bologna, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

    Tailor&Fox – your HR Business Partner - per azienda multinazionale leader nel settore legato a produzione e vendita di materiali per edilizia, con vari plant produttivi in Italia, per il potenziamento della propria struttura interna, ci ha incaricati di ricercare il seguente profilo professionale: R&D SPECIALIST – Pitture e Vernici Responsabilità ...

  • R&D SPECIALIST

    3 giorni fa


    Bologna, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

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  • R&D SPECIALIST

    2 settimane fa


    Bologna, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

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  • R&D Software Engineer

    2 settimane fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Toyota Material Handling Manufacturing Italy SpA A tempo pieno

    La sfidaLa risorsa ricercata sarà inserita all'interno del team R&D e lavorerà in ambito sviluppo software legato alle nostre soluzioni energetiche e la loro integrazione sulle nostre macchine. Sarà focalizzato sullo sviluppo software per le nostre nuove piattaforme litio e nelle centraline delle nostre macchine, sugli algoritmi di controllo e...