Quality Engineer

Entra a far parte di LivaNova e contribuisci a fare la differenza nella vita delle persone.Position Summary:With a high degree of autonomy performs quality work of a broad nature to achieve successful outcomes of departmental and company objectives.The Quality Engineer will contribute to ensure that production and process control activities are conducted in compliance with the company quality system and the international regulations governing medical device manufacturing and distribution.He/she evaluates situation of non-conforming products, collect and analyse data to propose product disposition and CAPA's to address quality issues.General Responsibilities:With respect to Nonconforming product handling, He/She:- Collect and critically analyze data and take disposition decision on nonconforming products identified in production- Lead proper investigation to identify the causes of components / product failures (nonconforming products from production and complaints)- Generate the evaluation of the risk posed by the observed NC on products already distributed (HHA) to determine if Stop Shipment and/or FSCA are indicated.- Own CAPA process and trend data to identify opportunities for CAPA- Whenever applicable support external manufacturers of semi-finished and finished products in the management of any detected non conformities.- Notify suppliers of any non-conformance related to purchased material and evaluate corrective actions consistency versus the internal production process.- He/She gives support to the batch record review for subassemblies/ semifinished products when neededWith respect to the Design Control & Production and Process control, He/She:- Establishes product quality control plans- Reviews process validation planning, protocols and reports- Perform preliminary review of the change impact assessment to confirm that quality requirements are met- Coordinates investigations of the cause of V&V failures- Identify opportunities of quality improvements in the production area and lead improvement planHe/She respects the Health and Safety Regulations in his/her field of competence.Skills and Experience:Good knowledge of English (written and spoken); Depth knowledge of Microsoft Office suite; Deep knowledge ofISO*****; Good knowledge ofGood Manufacturing Practices1-3 years of experience in medical device or pharmaceutical companies in QA departments.Education:Degree in Technical and Scientific disciplines (Physics, Chemistry, Engineering and Biology).Travel Requirements: 0 %Il nostro impegno per la Diversity & Inclusion:LivaNova valorizza l'uguaglianza e celebra la diversità.Ci impegniamo a garantire che il nostro processo di assunzione sia equo, trasparente e privo di discriminazioni.Il nostro processo di selezione è basato sui requisiti chiave richiesti per il ruolo piuttosto che su pregiudizi o discriminazioni sulla base del sesso, genere, età, stato civile, stato di veterano (Veteran Status), disabilità o invalidità, stato di famiglia, orientamento sessuale, religione, colore, etnia, razza o qualsiasi altra classificazione legalmente protetta.Background Check in LivaNova:In caso di esito positivo del processo di selezione, potremmo presentarti una offerta di assunzione.Ti informiamo che LivaNova potrebbe condurre dei controlli preassuntivi e/o controlli sulle referenze di tutti i potenziali dipendenti, in conformità alla legge applicabile.Pertanto, la validità dell'offerta è subordinata all'esito positivo di tali controlli preassuntivi e, in accordo con la normativa vigente, potrebbe automaticamente risolversi.Avviso per le società di ricerca e selezione esterne: Non accettiamo curricula non richiesti da società di ricerca e selezione del personale o agenzie interinali.In assenza di un contratto firmato, non prenderemo in considerazione, o acconsentiremo a, il pagamento di un compenso per la segnalazione di terzi o di provvigioni.Nel caso in cui una società di ricerca e selezione del personale o un'agenzia interinale presenti un curriculum o un candidato senza un accordo precedentemente firmato, ci riserviamo esplicitamente il diritto di contattare e assumere tali candidati senza alcun obbligo finanziario nei confronti dei suddetti.