Specialista Della Conformità Normativa
2 settimane fa
Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo diSpecialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza.Principali responsabilità:·Affari Regolatorio Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l'immissione in commercio dei prodotti medicinali.o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all'estero (UE ed extra-UE).o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali.o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie.o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni.o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori.·Farmacovigilanzao Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità.o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni.o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File).o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI.o Nell'ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative.Cosa si offre :Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto(Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40k+tickets da 7 euro+ premi di 2k+flessibilità oraria in ingresso ed uscita+ un giorno di smart working).RequisitiRequisiti·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili);·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda di PRODUZIONE FARMACEUTICAo società di consulenza;·Buona conoscenza della lingua inglese(almeno B2 scritto e parlato);·Buona conoscenza del Pacchetto Office;·Precisione ed attenzione ai dettagli;·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi;·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione.Altre informazioniOrario di lavoro: Full-time Lun/Ven.Sede: Caserta.L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ********.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.UE ********.Aut.Min.Prot.N. **** – SG del 16/12/2004
-
Tecnico Controllo qualità e conformità normativa
2 settimane fa
Venezia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoPer Importante realtà che opera nella commercializzazione di elementi e componenti per la casa, cerchiamo un* TECNICO QUALITA' E CONFORMITA' NORMATIVA La risorsa sarà inserita all’interno del team Qualità e si occuperà di garantire la conformità normativa di piccoli elettrodomestici. Sarà responsabile dell’analisi tecnica dei campioni e prototipi,...
-
Tecnico Controllo Qualità E Conformità Normativa
2 settimane fa
Venezia, Italia Manpowergroup A tempo pienoPer Importante realtà che opera nella commercializzazione di elementi e componenti per la casa, cerchiamo un*TECNICO QUALITA' E CONFORMITA' NORMATIVALa risorsa sarà inserita all'interno del team Qualità e si occuperà di garantire la conformità normativa di piccoli elettrodomestici.Sarà responsabile dell'analisi tecnica dei campioni e prototipi, della...
-
Tender Specialist
1 settimana fa
Venezia, Italia Ennova Research A tempo pienoTender Specialist Ennova Research è un’azienda che si occupa di software e tecnologia, progettando e sviluppando soluzioni digitali su misura per realtà complesse. Lavoriamo ogni giorno per aiutare i nostri clienti a trasformare il proprio business attraverso la tecnologia: digitalizziamo prodotti e servizi, miglioriamo l’esperienza dei clienti e...
-
Tender Specialist
7 giorni fa
Venezia, Italia Ennova Research A tempo pienoTender Specialist Ennova Research è un’azienda che si occupa di software e tecnologia, progettando e sviluppando soluzioni digitali su misura per realtà complesse. Lavoriamo ogni giorno per aiutare i nostri clienti a trasformare il proprio business attraverso la tecnologia: digitalizziamo prodotti e servizi, miglioriamo l’esperienza dei clienti e...
-
Tender Specialist
2 settimane fa
Venezia, Italia Ennova Research A tempo pienoTender SpecialistEnnova Research è un'azienda che si occupa di software e tecnologia, progettando e sviluppando soluzioni digitali su misura per realtà complesse.Lavoriamo ogni giorno per aiutare i nostri clienti a trasformare il proprio business attraverso la tecnologia: digitalizziamo prodotti e servizi, miglioriamo l'esperienza dei clienti e potenziamo...
-
Tender Specialist
3 settimane fa
venezia, Italia Altro A tempo pienoTender SpecialistEnnova Research è un’azienda che si occupa di software e tecnologia, progettando e sviluppando soluzioni digitali su misura per realtà complesse. Lavoriamo ogni giorno per aiutare i nostri clienti a trasformare il proprio business attraverso la tecnologia: digitalizziamo prodotti e servizi, miglioriamo l’esperienza dei clienti e...
-
Tender Specialist
2 settimane fa
venezia, Italia Ennova Research A tempo pienoTender SpecialistEnnova Research è un’azienda che si occupa di software e tecnologia, progettando e sviluppando soluzioni digitali su misura per realtà complesse. Lavoriamo ogni giorno per aiutare i nostri clienti a trasformare il proprio business attraverso la tecnologia: digitalizziamo prodotti e servizi, miglioriamo l’esperienza dei clienti e...
-
Tender Specialist
2 giorni fa
venezia, Italia Ennova Research A tempo pienoTender SpecialistEnnova Research è un’azienda che si occupa di software e tecnologia, progettando e sviluppando soluzioni digitali su misura per realtà complesse. Lavoriamo ogni giorno per aiutare i nostri clienti a trasformare il proprio business attraverso la tecnologia: digitalizziamo prodotti e servizi, miglioriamo l’esperienza dei clienti e...
-
Tender Specialist
1 settimana fa
Venezia, Italia Ennova Research A tempo pienoTender SpecialistEnnova Research è un'azienda che si occupa di software e tecnologia, progettando e sviluppando soluzioni digitali su misura per realtà complesse.Lavoriamo ogni giorno per aiutare i nostri clienti a trasformare il proprio business attraverso la tecnologia: digitalizziamo prodotti e servizi, miglioriamo l'esperienza dei clienti e potenziamo...
-
Compliance Specialist
4 giorni fa
Venezia, Italia Banca Ifis S.p.A. A tempo pienoBanca Ifis SpA non è una banca tradizionale, è la banca che ispira chi ha voglia di creare, competere, crescere e che occupa una posizione unica nel panorama bancario italiano. Siamo smart, flessibili ed efficaci e crediamo nella continua innovazione. La nostra strategia di crescita è basata su competenze di alto livello ed elevate capacità di visione....
