Senior Regulatory Affairs
2 giorni fa
e-work SpA, sede di Monza, seleziona per azienda cliente che produce tutto quanto è indispensabile in allevamento, risorsa con il ruolo di:Senior Regulatory Affairs / CTF – Dossier & ComplianceResponsabilitàResponsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.RequisitiLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD.Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Inquadramento: CCNL Alimentari Industria, il livello sarà commisurato in base all'esperienza della risorsa, + ticket + premio produzione annuo + buoni welfare.Orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì.Contratto di lavoro: si offre contratto a tempo indeterminato.Luogo di lavoro: Sulbiate (MB).#eworkL'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs.********.I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi del GDPR - Regolamento UE ******** - all'indirizzo web: #J-*****-Ljbffr
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Bardi, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...
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Regulatory Affairs
7 giorni fa
Bardi, Italia Openjobmetis Spa A tempo pienoLa Divisione Permanent Placement di Openjobmetis Spa, per conto di un'azienda cliente attiva da oltre 20 anni nella formulazione e produzione di soluzioni per la manutenzione di impianti di climatizzazione e refrigerazione — realtà presente commercialmente in 135 Paesi — è alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs – Junior Ruolo: La risorsa, previa...
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Regulatory Affairs
1 settimana fa
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1 settimana fa
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7 giorni fa
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7 giorni fa
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7 giorni fa
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7 giorni fa
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6 giorni fa
Bardi, Italia Openjobmetis Spa A tempo pienoLa Divisione Permanent Placement di Openjobmetis Spa, per conto di un'azienda cliente attiva da oltre 20 anni nella formulazione e produzione di soluzioni per la manutenzione di impianti di climatizzazione e refrigerazione — realtà presente commercialmente in 135 Paesi — è alla ricerca di un/una:Regulatory Affairs – JuniorRuolo:La risorsa, previa...
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Regulatory Affairs
10 ore fa
Bardi, Italia Openjobmetis Spa A tempo pienoLa Divisione Permanent Placement di Openjobmetis Spa, per conto di un'azienda cliente attiva da oltre 20 anni nella formulazione e produzione di soluzioni per la manutenzione di impianti di climatizzazione e refrigerazione — realtà presente commercialmente in 135 Paesi — è alla ricerca di un/una:La risorsa, previa formazione ed in affiancamento al...
