Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

2 giorni fa


Lazio, Italia S&You Italia A tempo pieno

Il nostro cliente è un'azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di:Senior Regulatory Affairs/FarmacovigilanzaLa risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing.Responsabilità:Gestire, in ottemperanza al Regolamento ****** e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNeeS ed e-submission.Monitorare l'avanzamento delle attività regolatorie e curare i relativi follow-up.Revisionare RCP e stampati.Gestire la registrazione dei prodotti nelle diverse Banche Dati.Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con distributori, consulenti e associazioni di categoria.Aggiornare i fornitori di API per i prodotti finiti.Collaborare con il Responsabile Ricerca & Sviluppo e con altri reparti aziendali ogni volta sia necessario.Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza nella raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi.Contribuire alla formazione del personale interno ed esterno, effettuare ricerche bibliografiche, predisporre e inviare rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornare lo scadenziario interno e i Safety Agreements.Presenziare ad audit interni e ispezioni ministeriali.Collaborare con il reparto Assicurazione Qualità per le attività pertinenti.Requisiti:Laurea in Medicina Veterinaria con forte interesse per l'ambito farmaceutico veterinario.Preferibile Master in discipline regolatorie del farmaco.Almeno 2-3 anni di esperienza in Dipartimenti Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatoria.Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee sui medicinali veterinari.Precisione, attenzione ai dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze.Attitudine al lavoro in team e in autonomia, ottime capacità comunicative scritte e orali.Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.Inserimento diretto in azienda, con contratto a tempo indeterminato.Sede di lavoro: provincia di Monza e Brianza



  • Lazio, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER Si offre : inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato Luogo di lavoro : Aprilia (LT) Retribuzione annua : 28000€ - 34000€ Esperienza richiesta : 2...


  • Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Il Responsabile Regulatory Affairs gestirà le pratiche regolatorie e collaborerà con la Farmacovigilanza per prodotti veterinari, con contratto a tempo indeterminato.


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    Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanzaVerifica la tua compatibilità con questo annuncioAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e...


  • Lazio, Italia Relizont A tempo pieno

    Una azienda del settore alimentare cerca un Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza da assumere a tempo indeterminato.Il candidato gestirà la progettazione delle pratiche regolatorie necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle registrazioni, garantendo il rispetto della normativa vigente.Richiesta esperienza nel settore, con forti...


  • Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Il ruolo di...


  • Lazio, Italia Relizont S.P.A. A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un Responsabile Regulatory Affairs per l'industria alimentare a Bellusco.Il candidato ideale deve avere una laurea in medicina veterinaria e almeno 1-2 anni di esperienza in Regulatory Affairs.È richiesta ottima conoscenza dell'inglese e disponibilità a lavorare a tempo pieno.Offriamo un contratto a tempo indeterminato con...


  • Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda nel settore farmaceutico è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità normativa dei prodotti.La figura coordinerà un team e gestirà le attività di farmacovigilanza, interfacciandosi con le autorità competenti e garantendo la documentazione regolatoria aggiornata.Ideale per candidati con almeno 7 anni di...


  • Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...

  • Lead Regulatory Affairs

    1 settimana fa


    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Un'agenzia di recruitment cerca un Responsabile Regulatory Affairs per un'azienda di produzione di prodotti innovativi per la salute degli animali.La figura si occuperà della gestione delle pratiche regolatorie e collaborerà con vari reparti, tra cui Farmacovigilanza.È richiesta una laurea in medicina veterinaria e almeno 1-2 anni di esperienza nel...


  • Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Ricerca di un Senior Regulatory Affairs per la gestione delle pratiche regolatorie per medicinali veterinari.Richiesta laurea in Medicina Veterinaria ed esperienza nel settore.