TECNICO DI VALIDAZIONE

1 settimana fa

Provincia di Milano, Lombardia, Italia Manpower Tempo pieno

Manpower, divisione LifeScience, ricerca per conto di una società cliente di consulenza – attiva nel supporto tecnico e progettuale per aziende del settore pharma e medicale – un Senior Validation Technician

Scopo del ruolo

La risorsa è responsabile di pianificare, gestire e portare a conclusione la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche — in particolare sistemi per il trattamento, la sterilizzazione, il lavaggio, la liofilizzazione e il riempimento asettico dei farmaci.

Il ruolo si deve assicurare di seguire il processo di validazione in tutti i suoi step :interazione con il cliente per pianificare le attività, interazione con i vari uffici per richiedere risorse necessarie (strumentazione, personale e auto), esecuzione dei test previsti e revisione del prodotto finale.

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Responsabilità principali

1. Attività di Validazione delle Macchine

  • Eseguire Installation Qualification (IQ) per verificare che l'impianto sia installato secondo le specifiche di progetto (componenti, piping, configurazioni).
  • Condurre Calibration degli strumenti di misura (sonde di temperatura, sensori, flussimetri) per assicurare che rientrino negli standard di conformità.
  • Eseguire Operational Qualification (OQ) testando le macchine in condizioni operative reali per garantire che rispettino gli standard GMP.
  • Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in accordo ai requisiti regolatori.
  • Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica.

Monitorare le normative (GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1).

- Assicurare che le macchine e i processi siano pienamente conformi.

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Soft Skills

  • Capacità di lavorare su più progetti in parallelo.
  • Ottime competenze comunicative con team tecnici e clienti.
  • Problem solving rapido e orientato ai risultati.
  • Disponibilità a frequenti trasferte.

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Requisiti

  • Titolo di studio tecnico/scientifico (Diploma Tecnico o Laurea in area STEM).
  • Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning, service industriale nel settore farmaceutico.
  • Conoscenza di base delle normative GMP e delle buone pratiche di documentazione (preferibile).
  • Disponibilità a trasferte.

Cosa offre l'azienda

  • Contratto a tempo indeterminato. Ral 35/38.000
  • Auto aziendale (non ad uso promiscuo).
  • Welfare aziendale strutturato.
  • Inserimento in un contesto internazionale e tecnologicamente avanzato.
  • Partecipazione a progetti innovativi presso aziende leader del settore pharma.
  • Ambiente collaborativo, orientato alla qualità e con reali opportunità di crescita professionale.

Annuncio valido fino a: 31-Oct-2026