Junior Quality

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.
La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Junior Quality & Compliance Consultant con esperienza nel settore sterile.

Responsabilità:

Supporto alle attività di Quality Assurance on the floor e presenza presso le aree produttive;

Batch Record Review e verifica della corretta compilazione della documentazione di produzione;

Supporto nella gestione e valutazione di deviation, incident e non-conformità ;

Supporto alle attività di CAPA management e follow-up delle relative azioni;

Gestione e valutazione di Change Control ;

Supporto alla gestione di OOS/OOT e delle relative attività di investigation;

Revisione e aggiornamento di SOP, procedure, istruzioni operative e documentazione GMP ;

Supporto alle attività di Quality Risk Management ;

Partecipazione a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie , quando previsto dal progetto;

Supporto alle attività di GMP compliance monitoring ;

Verifica della corretta gestione della documentazione e dei data integrity requirements ;

Supporto alla gestione e al monitoraggio di training e qualification del personale;

Collaborazione con le funzioni Manufacturing, QC, Engineering, Validation e Regulatory Affairs ;

Preparazione direport, analisi e documentazione a supporto delle attività di Quality;

Supporto al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità.

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche , preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia, Ingegneria Chimica o affini;

6 mesi – 1 anno di esperienza in ambito Quality Assurance, Quality Compliance o GMP in aziende Pharma/Life Sciences;

Preferibile esperienza in shop floor / QA on the floor ;

Esperienza, anche iniziale, in Batch Record Review ;

Buona conoscenza dei principali GMP principles e dei sistemi di Quality Management;

Familiarità conla gestione della documentazione in contesti regolamentati;

Buona conoscenza della lingua inglese , scritta e parlata;

Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office ;

Disponibilità alavorare presso i siti dei clienti, in funzione delle esigenze progettuali.

Completano il profilo:

Approccio smart, analitico e pragmatico ;

Proattività e capacità di lavorare in autonomia sulle attività assegnate;

Buone capacità organizzative e attenzione al dettaglio;

Capacità di interagire con interlocutori di diverse funzioni e livelli;

Attitudine al problem solving ;

Flessibilità e predisposizione a lavorare in contesti di consulenza e su progetti differenti.

Mobilità e trasferte:

Disponibilità a coprire in giornata i clienti in Lombardia (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno .
I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settiman