ADDETTO ASSICURAZIONE QUALITA' E AFFARI REGOLATORI

Per azienda attiva nella produzione di macchinari per il settore bio medicale ricerchiamo

ADDETTO DELL'ASSICURAZIONE QUALITA' E AFFARI REGOLATORI

la figura ricercata si dovrà occupare di:

Sistema di gestione per la qualità: contribuisce all'applicazione del sistema di gestione per la qualità all'interno dell'azienda.

Attività regolatorie: contribuisce a mettere a disposizione all'interno dell'azienda norme, leggi e standard applicabili, a rendere disponibili gli aggiornamenti; coordina le registrazioni dei dispositivi medici nel mondo intero.

Documentazione tecnica di prodotto: mantiene gli indici della documentazione tecnica, tiene sotto controllo le attività dei reparti coinvolti e condivide la stessa con l'ente notificato.

Rapporti con gli organismi di certificazione: se delegato dal responsabile, cura i rapporti con gli organismi notificati e i laboratori esterni.

Qualità del prodotto: contribuisce al controllo della qualità dei prodotti e dei processi.

REQUISITI DELLA MANSIONE

• Diploma e/o Laurea in ambito tecnico/scientifico
• Esperienza di 2/3 anni nell'ambito assicurazione qualità e affari regolatori
• Conoscenza della normativa europea sui dispositivi medici: 93/42 CE come modificata e REGOLAMENTO (UE) 2017_745 del 5 aprile 2017 e successive modifiche anche a livello accademico.
• conoscenza inglese livello B2

Si offre inserimento diretto a tempo indeterminato Livello C2 metalmeccanico industria

RAL: 35k

Annuncio valido fino a: 31-Dec-2026