Regulatory Affairs

1 settimana fa

Paderno Dugnano, Lombardia, Italia Altro Tempo pieno

Per realtà chimico‐farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni, da inserire all'interno di un team in crescita.

La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto.
Responsabilità principali Preparazione e gestione di dossier di registrazione
Gestione del life cycle dei prodotti
Attività regolatorie sui prodotti
Operatività su portali regolatori
Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
Valutazioni di impatto regolatorio
Supporto durante audit di Autorità e clienti
Requisiti Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Biotecnologie
3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs
Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)
Preferibile esperienza (anche base) su API
Buona conoscenza della lingua inglese
Ottima dimestichezza informatica
Persona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco
Cosa si offre Contratto diretto a tempo indeterminato
RAL indicativa: 35–38 KCCNL Chimico‐Farmaceutico
Ticket restaurant da 8 €
welfare aziendale
Orario full time – smart working previsto
Inserimento in un contesto strutturato
Luogo di lavoro: Paderno Dugnano