Business Product Analyst

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.

La possibilità di sviluppare competenze trasversali nell'analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst.

Un percorso di crescita professionale accelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso formazione continua e affiancamento costante.

L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.

La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.

Responsabilità:

Raccogliere, analizzare, documentare e validare i requisiti di business con gli stakeholder di riferimento.

Tradurre le esigenze di business in user story, acceptance criteria, use case, process flow e specifiche funzionali .

Garantire la tracciabilità dei requisiti durante l'intero ciclo di vita del prodotto e valutarne gli impatti in caso di modifica.

Facilitare workshop e sessioni di raccolta requisiti con team cross-funzionali.

Collaborare con Product Owner e Product Manager nella definizione e prioritizzazione del product backlog.

Assicurare che i requisiti siano chiari, completi e pronti per lo sviluppo .

Partecipare alle principali cerimonie Agile , tra cui Sprint Planning, Backlog Refinement, Daily Stand-up, Sprint Review e Retrospective.

Supportare i team di sviluppo e testing nella comprensione e interpretazione dei requisiti.

Contribuire alle attività di solution design , assicurando l'allineamento tra soluzioni tecnologiche e obiettivi di business.

Analizzare i processi esistenti, individuando opportunità di efficientamento, standardizzazione e semplificazione .

Definire processi target, workflow e process map a supporto delle iniziative di miglioramento e digital transformation.

Supportare iniziative digitali in ambito Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs e R&D .

Garantire l'aderenza delle soluzioni ai requisiti normativi e alle procedure aziendali applicabili in contesti regolamentati.

Supportare attività di Computer Software Assurance (CSA) e Computer System Validation (CSV) .

Contribuire alla definizione e revisione di URS, Risk Assessment, Traceability Matrix, Test Script e documentazione di validazione.

Assicurare il rispetto dei principi GMP, GAMP 5, Data Integrity (ALCOA+), 21 CFR Part 11, Annex 11 e dei requisiti SDLC.

Definire e revisionare scenari e test script di User Acceptance Testing (UAT) .

Coordinare le attività di business testing e supportare la gestione e prioritizzazione dei defect.

Verificare che le funzionalità rilasciate soddisfino i requisiti di business, operativi e di compliance .

Collaborare con stakeholder di Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs, IT e Data & Analytics .

Monitorare l'adozione dei prodotti e il valore generato attraverso KPI, dashboard e reportistica .

Utilizzare dati e analisi a supporto delle attività di prioritizzazione, decision-making e continuous improvement .

Esperienza pregressa come Business Analyst, Business Product Analyst, Functional Analyst o in ruoli analoghi.

Esperienza nella raccolta, analisi, documentazione e gestione di requisiti funzionali e di business.

Esperienza in contesti Agile e nella collaborazione con team cross-funzionali di prodotto, business e tecnologia.

Preferibile esperienza maturata in contesti regolamentati , in particolare nei settori farmaceutico, biotech, medical device o life sciences.

Conoscenza dei principi di Product Management e delle metodologie Agile .

Conoscenza di tecniche di process mapping, workflow design e business process analysis .

Conoscenza dei processi di CSA/CSV e dei principali requisiti di validazione dei sistemi computerizzati.

Conoscenza di GMP, GAMP 5, Data Integrity (ALCOA+), 21 CFR Part 11 e Annex 11 .

Familiarità con approcci risk-based e con i principi di compliance applicabili a sistemi e processi digitali in ambito GxP .

Conoscenza di uno o più dei seguenti strumenti: Kneat, Meridian, Veeva, Jira, TrackWise/Comet .<