Process & cleaning validation specialist

2 settimane fa


Provincia di Monza e Brianza, Italia Grafton Recruitment A tempo pieno

Grafton Life Science* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamoProcess & Cleaning Validation SpecialistPrincipali responsabilità :Convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimentoCleaning validation di equipment e impianti in uso nello stabilimento Convalida del processo asettico tramite Process simulation trials ( media fill ) Supporta la valutazione di nuove applicazioni, presentazioni, prodotti e l'identificazione dei relativi requisiti di convalidaSupporta l'implementazione del programma periodico di riconvalida e supporta la programmazione delle attività di convalida all'interno dell'annoSupportale attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida equipment , utilities e processo produttivo, anche attraverso attività operative Partecipa alle analisi di Risk Assessment in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte Partecipa al processo di gestione dei cambi, contribuendo a valutarne e identificarne i requisiti di convalida per assicurare il completamento di tutte le attività necessarieCoordina e supervisiona i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all'area di competenzaRedige procedure funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processiCollabora: all'implementazione/monitoraggio dell'aderenza alle c GMP della divisione; a investigazioni, ispezioni e qualunque altra azione volta a monitorare la qualità del prodottoRequisiti richiesti: Esperienza 3-5 anni nel ruolo in ambito manufacturing GMP API o prodotto finitoL'azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione verranno discussi in sede di colloquio.Sede di lavoro: Caponago (MI). Orario di lavoro: 08:30-17:30 con 1 ora di pausa pranzo, da lunedì a venerdì.*Grafton Life Science è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L'offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo



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  • Monza, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Una società di consulenza ingegneristica cerca un Validation Specialist – Process & Cleaning per attività di validazione presso un leader farmaceutico.Il candidato ideale ha esperienza in Process e Cleaning Validation, redige protocolli di convalida e gestisce relazioni con i clienti.L'ambiente è altamente regolato, con opportunità di crescita...


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  • sant'ambrogio di torino, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Presente in 14 paesi europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni , la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori...


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