PDS Quality Operations Analyst

2 giorni fa

Provincia di Monza e Brianza, Lombardia, Italia Manpower Tempo pieno

PDS Quality Operations Analyst

Manpower, per importante realtà multinazionale del settore farmaceutico con sede a Monza, ricerca un/una PDS Quality Operations Analyst.

La risorsa entrerà a far parte del team Quality Operations all'interno della divisione Pharmaceutical Development Services (PDS), operando in un ambiente GMP/GLP altamente regolamentato e collaborando con i team Quality, QC Laboratory e Technical Operations per garantire la qualità, la conformità e l'integrità dei dati a supporto dello sviluppo e della commercializzazione di prodotti farmaceutici.

Principali responsabilità

  • Revisione e verifica della documentazione analitica prodotta dal laboratorio QC.
  • Controllo dell'accuratezza, completezza e conformità della documentazione nel rispetto dei requisiti GMP/GLP e dei principi di Data Integrity.
  • Revisione dei dati analitici relativi a:
  • rilascio di prodotto;
  • studi di stabilità;
  • validazione e trasferimento di metodi analitici;
  • analisi di API (Active Pharmaceutical Ingredients). [it.linkedin.com], [ichgcp.net]
  • Supporto alle attività di quality review e gestione delle problematiche documentali.
  • Collaborazione con team cross-funzionali per garantire il rispetto degli standard qualitativi e regolatori.
  • Utilizzo di sistemi informatizzati per la gestione dei dati e della documentazione di laboratorio.
  • Redazione di report tecnici e gestione della documentazione in lingua inglese.
  • Supporto occasionale alle attività analitiche di laboratorio, ove richiesto.

Requisiti

  • Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Biochimica, Ingegneria Chimica o discipline scientifiche affini.
  • Esperienza di almeno 2 anni in laboratorio analitico o Quality Operations in ambiente GMP/GLP.
  • Conoscenza delle principali tecniche analitiche quali HPLC, GC, FT-IR e UV-Vis.
  • Buona conoscenza dei sistemi qualità e dei requisiti GMP/GLP.
  • Familiarità con sistemi LIMS e pacchetto Microsoft Office.
  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
  • Precisione, attenzione al dettaglio e forte orientamento alla qualità.

Completano il profilo

  • Capacità di analisi e problem solving.
  • Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
  • Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.
  • Approccio proattivo e orientato al miglioramento continuo.

Si offre

  • Inserimento iniziale in somministrazione tramite Manpower, con concreta prospettiva di continuità e successiva assunzione diretta in azienda.
  • CCNL Chimico-Farmaceutico, livello D1.
  • Ambiente multinazionale innovativo e altamente specializzato.
  • Formazione continua e concrete opportunità di crescita professionale.

Sede e orario di lavoro

Sede di lavoro: Monza (MB)

Orario: Full time, 38,5 ore settimanali.

Turni: disponibilità al lavoro su due turni:

  • 06:00 - 13:30
  • 13:15 - 20:45

Annuncio valido fino a: 30-Nov-2026