Validation Specialist

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device?

In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• Progetti ad alto impatto: Lavorerai nel cuore delle attività di validazione e qualifica, su un'ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
• Innovazione tecnologica: adottiamo un approccio risk-based e integrato, potenziato da strumenti AI-driven che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l'efficienza operativa.
• Crescita continua: Investiamo sulle persone con formazione avanzata, aggiornamento costante sulle normative globali e un solido training on the job, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze.
• Un ambiente che valorizza le persone: lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.

Il nostro team CQV è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un nuovo ufficio a Latina e siamo alla ricerca di nuovi Validation Consultant che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.

Responsabilità:

• Conduzione attività di test e verifica: Eseguire test di validazione, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).Eseguire le attività di Taratura degli strumenti installati sugli impianti.
• Attività di Commissioning & Qualification: eseguire qualifiche e convalide in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP, su impianti e macchine quali HVAC, Cappe, Isolatori, Washer, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa...) Preparatori, Reattori, Cristallizzatori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori e Magazzini.
• Gestione delle attività: Essere pienamente responsabile dei tempi e della qualità del proprio lavoro rispettando le scadenze dettate dal PM di progetto e partecipando attivamente al successo del team.
• Compliance e miglioramento continuo: Garantire che tutte le attività siano in linea con le normative locali, europee e internazionali, suggerendo miglioramenti ai processi e alle tecniche di validazione.

Requisiti:

• Esperienza: 1-2 anni di esperienza nel Commissioning & Qualification farmaceutico.
• Conoscenze tecniche: Conoscenza delle principali normative GMP.
• Competenze tecniche: Utilizzo delle principali suite di strumenti di test.
• Titolo di studio: Diploma in discipline tecniche, corsi post Diploma ITS Scienze della vita, o equivalente.
• Conoscenze informatiche: Buona padronanza dei principali software di gestione dei progetti e delle applicazioni informatiche (Microsoft Office, AutoCAD, sistemi LIMS, SCADA, etc.).
• Conoscenza pratica e test di qualifica su grandi frigoriferi industriali, celle frigorifere e freezer/congelatori scientifici (inclusi ultra-freezer fino a -80°C).

Mobilità e trasferte:

• Disponibilità a coprire in giornata i clienti nel Lazio (è previsto rimborso chilometrico)
• Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno.
• I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
• Disponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloqui