Qualification Expert

4 giorni fa

Toscana, Italia adecco Tempo pieno

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Profilo Per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo di: QUALIFICATION EXPERT La figura sara responsabile dell'emissione dei protocolli e dei report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) attraverso la supervisione e/o l'esecuzione delle attivita in conformita agli standard normativi e agli standard aziendali per apparecchiature e sistemi relativi alle diverse fasi di produzione, al Controllo Qualita (QC) e aree generali (utilities, HVAC, sistemi informatici, ecc.). Responsabilita
- Responsabile della redazione, revisione e approvazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le diverse aree dello stabilimento: Aseptic, Primary, Packaging & Warehouse, QC e sistemi trasversali.
· Responsabile (tramite supervisione e/o esecuzione) dell'esecuzione delle attivita IOPQ, R-IOQ e RIOQ all'interno dello stabilimento, in conformita alle GMP, agli standard aziendali alle normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi.
· Redazione e revisione della documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA, inventario dei sistemi computerizzati, piano annuale di riqualificazione).
· Svolge valutazioni relative a Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuisce alla definizione e all'esecuzione delle CAPA.
· Esegue/facilita le attivita di revisione periodica di apparecchiature e sistemi computerizzati in conformita agli standard e alle procedure approvate.
· Supporta ispezioni interne ed esterne
· Forma il personale dei reparti operativi sulle attivita di riqualificazione, condividendo standard e approcci di qualificazione.
· Supporta iniziative di miglioramento continuo.
· Garantisce il rispetto delle disposizioni aziendali in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente, in conformita al D.
Lgs. 81/2008, D.
Lgs. 152/2006 e agli standard aziendali EHS&C;
assicura il corretto utilizzo dei DPI e l'applicazione del processo di escalation in caso di rischi imprevisti. Skill e Professionalita
- Diploma di scuola superiore e almeno 5 anni di esperienza nella gestione della documentazione GMP all'interno di un'azienda farmaceutica o laurea in discipline scientifiche
- Conoscenza di base delle procedure operative standard (SOP) in materia di sicurezza e dei requisiti GMP per la qualita.

Capacita di collaborare e interagire efficacemente all'interno di un team e con reparti multidisciplinari.
Buona conoscenza della lingua inglese Informazioni retributive Retribuzione: RAL € 32486.72 CCNL: Chimico Farmaceutico Industria Livello: D3 Qualifica: Impiegato I candidati, nel rispetto del D.
Lgs. 198/2006, D.
Lgs 215/2003 e D.
Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. It. Adecco Italia S.
P.
A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

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