Validation Specialist

16 ore fa

Milano, Lombardia, Italia NonStop Consulting Tempo pieno

Overview

In questa posizione supporti la validazione di equipment e utilities in contesti produttivi farmaceutici, collaborando con team internazionali e clienti. Lavorerai su impianti critici ad alto contenuto tecnico, contribuendo a garantire conformità FDA/Europee, GMP e ISO. Avrai opportunità di crescita professionale tramite progetti CQV e formazione continua.

Retribuzione / Benefits

  • indennizzi
  • buoni pasto
  • formazione continua su normative FDA/Europee, GMP/ISO
  • affiancamento a specialisti senior
  • progetti CQV di alto livello
  • ruolo chiave su impianti critici

Responsabilità

  • Pianificare ed eseguire attività di convalida su equipment e utilities (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, GAP assessment) conformi FDA, normative europee, GMP e ISO
  • Eseguire attività di qualificazione e calibrazione (temperatura, umidità, pressione) su impianti e ambienti produttivi utilizzando strumenti dedicati e software di validazione/calibrazione
  • Gestire tempi, priorità e deliverables di progetto, interfacciandoti con il cliente e collaborando con colleghi junior e senior per assicurare risultati di alto valore aggiunto

Requisiti fondamentali

  • Almeno 1 anno di esperienza in validazione farmaceutica o in società di servizi affini con attività on-site e contatto con il cliente
  • Solida conoscenza di FDA/Europee, GMP, ISO e comprovata esperienza in validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra-freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping) e relativa documentazione tecnica
  • Capacità di lavorare in autonomia, buone doti comunicative, problem solving, buon uso di Excel e strumenti digitali, attitudine alla gestione di progetto e al lavoro di team
  • buone doti comunicative
  • problem solving
  • orientamento al lavoro di squadra
  • validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra‐freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping)
  • documentazione tecnica di validazione
  • strumenti di calibrazione e software di validazione/calibrazione