Quality Assurance Specialist
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Overview
In this role, you will safeguard product quality across QA systems and GMP processes at the Goa site. You will collaborate with cross-functional teams to manage quality reviews, deviations, CAPAs, and validation activities, ensuring compliance with ICH/GxP standards. Your work supports fast, safe delivery of life-changing medicines at scale. This position offers a hands-on role in quality governance within a global biopharma network, leveraging data and processes to improve compliance and product quality. You will be a focal point for IPQA, change controls, and QA oversight on the shop floor, enabling reliable batch release and continuous improvement.
Responsabilità
- Manage Quality Systems including Product Quality Reviews, Change Control, Deviation, Market Complaint investigations, and CAPA.
- Act as QA focal point for OOS/OOT management and ICHQ3D requirements.
- Coordinate implementation of Sanofi Global Standards (STDs) and Global Operating Procedures (GOPs).
- Oversee Subcontractor/Service Provider management and various validation systems (process, cleaning, transport, computerized systems).
- Support training, document control, data integrity, audit trails, and archival/retrieval.
- Lead batch release activities and respond to QP queries; manage Master/Batch Records review and line clearance.
- Participate in self-inspections, GMP training, and cGMP documentation review.
- Act as Site Master File custodian and support HSE activities and SMS initiatives.
- Oversee Calibration document reviews and user access management; support nitrosamine assessment and QA studies.
- Coordinate IPQA activities including in-process checks, sampling, and shopfloor quality oversight.
Requisiti fondamentali
- 2 to 5 years of experience
- B.Pharm / M.Pharm
- Experience in IPQA, Batch Record Review, and Shopfloor Quality Governance
- cross-functional collaboration
- attention to detail
- strong communication
- IPQA
- Batch Record Review
- GxP document review
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Quality Assurance Tester
8 ore fa
Lecco, Lombardy, Italia Gruppo Sicis Tempo pienoSICIS seleziona professionisti esterni per attività di consulenza tecnica. Cerchiamo un profilo con background solido in testing, in particolare automation e performance. La posizione prevede lavoro full remote (Italia) o ibrido presso i clienti.Interessato/a a questo ruolo? Può trovare tutte le informazioni pertinenti nella descrizione qui sotto.Skil-lis...
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Quality Engineer
9 ore fa
Lecco, Lombardy, Italia IQM selezione Tempo pienoPer storica azienda metalmeccanica specializzata nello stampaggio a freddo di particolari in metallo principalmente rivolti al mercato internazionale e al settore automotive, IQM selezione ricerca un/aPossiede le qualifiche e le competenze giuste per questo lavoro? Lo scopra qui sotto e invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.1....
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Quality Engineer
1 giorno fa
Lecco, Lombardy, Italia IQM selezione Tempo pienoPer storica azienda metalmeccanica specializzata nello stampaggio a freddo di particolari in metallo principalmente rivolti al mercato internazionale e al settore automotive, IQM selezione ricerca un/a1. Formazione ad indirizzo tecnico/ingegneristico (preferibilmente meccanico/gestionale o affini);2. Esperienza nel ruolo (anche breve, 2–3 anni) maturata in...
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QA & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - FDA
13 ore fa
Lecco, Lombardy, Italia Synergie Filiale di Lecco Tempo pienoDescrizione aziendaSynergie Search - brand di Synergie Italia dedicato alla Ricerca & Selezione di professionisti qualificati - ricerca per azienda operante nel settore dei dispositivi medicali una figura diQA & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST | FDAL azienda opera a livello internazionale nello sviluppo e nella commercializzazione di dispositivi medicali...
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WCM Specialist – Lean Transformation
1 giorno fa
Lecco, Lombardy, Italia Fiocchi Tempo pieno 35.000 € - 40.000 € ContrattoPer il nostro Headquarter di Lecco (LC), ricerchiamo uno Specialista WCM da inserire nel Team Lean, con un ruolo chiave nella diffusione dei principi di miglioramento continuo all’interno dell’organizzazione.La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa opportunità di lavoro riportati di seguito.Principali...
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WCM Specialist – Lean Transformation
3 giorni fa
lecco, lombardy, Italia Fiocchi Munizioni spa Tempo pienoPer il nostro Headquarter di Lecco (LC), ricerchiamo uno Specialista WCM da inserire nel Team Lean, con un ruolo chiave nella diffusione dei principi di miglioramento continuo all’interno dell’organizzazione.Principali Responsabilità: Supportare l’implementazione dei pilastri WCM (Safety, Quality, Cost Deployment, Autonomous Maintenance, Focused...
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WCM Specialist – Lean Transformation
1 giorno fa
Lecco, Lombardy, Italia Fiocchi Tempo pienoPer il nostro Headquarter di Lecco (LC), ricerchiamo uno Specialista WCM da inserire nel Team Lean, con un ruolo chiave nella diffusione dei principi di miglioramento continuo all’interno dell’organizzazione. Principali Responsabilità Supportare l’implementazione dei pilastri WCM (Safety, Quality, Cost Deployment, Autonomous Maintenance, Focused...
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QA & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - FDA
4 giorni fa
lecco, lombardy, Italia Altro Tempo pienoDescrizione azienda Synergie Search - brand di Synergie Italia dedicato alla Ricerca & Selezione di professionisti qualificati - ricerca per azienda operante nel settore dei dispositivi medicali una figura diQA & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST | FDAL’azienda opera a livello internazionale nello sviluppo e nella commercializzazione di dispositivi medicali...
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Qa Specialist
7 giorni fa
Lecco, Lombardy, Italia GiGroup H-7241 Tempo pienoQa Specialist Luogo di lavoro: MerateSPECIALISTA QUALITÀ DI PROCESSO – Settore Elettromeccanico | Merate (LC) | Full time on-sitePer azienda attiva nel settore elettromeccanico, con sede a Merate, ricerchiamo uno/a Specialista Qualità di Processo. L’azienda sviluppa soluzioni tecnologiche per applicazioni industriali e automatizzate ed è orientata...
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WCM Specialist – Lean Transformation
3 giorni fa
Lecco, Lombardy, Italia Fiocchi Tempo pienoPer il nostro Headquarter di Lecco (LC), ricerchiamo uno Specialista WCM da inserire nel Team Lean, con un ruolo chiave nella diffusione dei principi di miglioramento continuo all’interno dell’organizzazione. Principali Responsabilità Supportare l’implementazione dei pilastri WCM (Safety, Quality, Cost Deployment, Autonomous Maintenance, Focused...