Stage Regulatory Affairs
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EUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca, per il potenziamento del proprio organico nell'area Regulatory Affairs, una figura di:
Attività:
Supporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) 2017/746
Inserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatori
Supporto nella gestione delle modifiche regolatorie (change management)
Supporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UE
Raccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzati
Monitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnovi
Supporto nelle comunicazioni con Autorità Competenti
Monitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati target
Supporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioni
Collaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioni
Laurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similari
Esperienza in progetti tecnico-scientifici
Buona conoscenza della lingua inglese
Ottima conoscenza del pacchetto Office
Ascolto attivo e comunicazione efficace
Problem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativi
Autonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in team
Attenzione al dettaglio e orientamento al risultato
Rappresentano un plus:
Master in attività regolatorie
Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/746 o Regolamento (UE) 2017/745
Conoscenza delle norme ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14971
Esperienza in HPLC, LC-MS e GC
Conoscenze di Chimica Clinica e Chimica Analitica
Tirocinio formativo della durata di 6 mesi
Sede di lavoro
Chiaravalle (AN)
La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77 e 125/91).
Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: https://www.sentineldiagnostics.com/it/informativa-sulla-privacy-candidatisito/
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Stage Regulatory Affairs
1 giorno fa
chiaravalle, marche, Italia Eureka Lab Division Tempo pieno 55 € ContrattoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia...
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Stage Regulatory Affairs
14 ore fa
Chiaravalle (AN), Provincia di Ancona; Marche, Italia Altro Tempo pienoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e...
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Stage Regulatory Affairs
3 giorni fa
Chiaravalle (AN), Provincia di Ancona; Marche, Italia Eureka Lab Division Tempo pienoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e...
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Stage in Regulatory Affairs
2 giorni fa
Chiaravalle (AN), Provincia di Ancona; Marche, Italia Eureka Lab Division Tempo pienoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e...
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Stage Regulatory Affairs
2 giorni fa
Chiaravalle, Marche, Italia Eureka Lab Division Tempo pienoEUREKA – LAB Division, azienda nel gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS, cerca una figura Regulatory Affairs per supportare la redazione e l aggiornamento di documentazione tecnica, gestire registrazioni UE e rapporti con autorità nei mercati target.La sede è a Chiaravalle (AN). Richiesta laurea scientifica, inglese buono e buona padronanza di Office. Ruolo a...
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REGULATORY AFFAIR
2 giorni fa
Chiaravalle (AN), Provincia di Ancona; Marche, Italia Eureka Lab Division Tempo pienoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e...
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Stage Regulatory Affairs
9 ore fa
Chiaravalle, Marche, Italia Eureka Lab Division Tempo pienoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia...
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Stage Regulatory Affairs
18 ore fa
chiaravalle (an), provincia di ancona, Italia Eureka Lab Division Tempo pienoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia...
