Automation lead

Luogo di lavoro: Mantova Siamo alla ricerca di un Automation Lead con una forte predisposizione al lavoro in team multidisciplinari e alla gestione tecnica di iniziative complesse di automazione industriale. La figura opererà a stretto contatto con Operations, Manufacturing, Engineering, Quality Assurance, Validation, Supply Chain ed enti IT/OT, supportando clienti nazionali e internazionali nella definizione ed esecuzione di progetti e strategie di automazione e digitalizzazione.

Il ruolo prevede sia attività di leadership tecnica sia coinvolgimento diretto nelle fasi di progettazione, sviluppo, commissioning, qualification, startup e troubleshooting di impianti e sistemi di automazione. Principali responsabilità Guidare progetti di Industrial Automation presso clienti del settore Life Science e Manufacturing . Assumere la leadership tecnica della disciplina Automation all'interno di progetti multidisciplinari e collaborare con team distribuiti geograficamente.

Contribuire alla definizione, implementazione e miglioramento di standard, linee guida, librerie e best practice per Process Automation Systems (PAS), batch production, recipe management, process control e data historian.

Supportare iniziative di armonizzazione e standardizzazione delle soluzioni OT nei diversi siti produttivi Partecipare alla definizione di roadmap tecnologiche e piani di evoluzione dei sistemi di automazione e controllo e delle architetture OT. Supportare la progettazione di architetture di automazione, infrastrutture di rete OT e integrazioni tra PLC, SCADA, DCS, Historian, MES e sistemi IT. Sviluppare e revisionare documentazione tecnica e di progetto, inclusi URS, FDS, SDS, HDS e protocolli FAT, SAT, IQ e OQ. Coordinare fornitori, system integrator, OEM, software provider ed engineering contractor durante RFQ, requisition, design review, sviluppo, follow-up e test di accettazione.

Supportare attività di Computer System Validation, Data Integrity e conformità ai requisiti applicabili. Partecipare a studi di fattibilità, business case, iniziative strategiche OT, innovazione e Industry 4.0. Favorire la condivisione di soluzioni e best practice, riducendo duplicazioni e accelerando l'implementazione. Mantenere relazioni con esperti interni ed esterni e con network di settore, inclusi ISPE e comunità GAMP. Preparare e presentare deliverable, risultati e avanzamenti a stakeholder, team di progetto e leadership.

Requisiti

Formazione ed esperienza Laurea in Ingegneria, discipline scientifiche o ambiti affini. Esperienza consolidata di almeno 8 anni in Industrial Automation, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico , biotech o in altri ambienti GMP regolamentati. Esperienza nella progettazione, implementazione, avviamento e troubleshooting di sistemi di automazione per impianti di processo e linee di filling e packaging . Comprovata esperienza nella leadership tecnica di progetti complessi, iniziative cross-functional e con stakeholder internazionali.

Sistemi e tecnologie Conoscenza approfondita di PLC, SCADA, DCS/PCS, BMS, EMS, Historian, MES, Industrial Networking, OT Infrastructure . Conoscenza dell'integrazione tra sistemi di automazione, MES e sistemi IT. Conoscenza dei principi di batch automation, recipe management, librerie globali e controllo di processo. Utilizzo professionale di Excel, Power Point, Word e Teams; Visio e Project costituiscono titolo preferenziale.

Normative e standard Conoscenza di c GMP, GAMP 5, Computer System Validation, Data Integrity, 21 CFR Part 11 ed EU GMP Annex 11. Conoscenza degli standard ISA-88, ISA-95, IEC-62554 e della loro applicazione nei processi produttivi e nella supply chain. Competenze personali Leadership tecnica e capacità di influenzare stakeholder anche senza autorità gerarchica diretta. Capacità di lavorare in autonomia e in organizzazioni complesse, multiculturali e a matrice. Pensiero strategico accompagnato da un approccio operativo e concreto.

Capacità di problem solving, curiosità intellettuale e orientamento all'innovazione. Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione delle priorità. Attitudine alla collaborazione con Process, Manufacturing, QA, Operations, IT, Maintenance, Safety, Supply Chain e discipline tecniche e di validazione. Lingue e disponibilità Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato; ulteriori lingue europee costituiscono titolo preferenziale.

Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e a incarichi di medio-lungo termine in Italia e/o Europa. Richiesta minima media annua di trasferte pari ad almeno il 25% del tempo.

Benefit

Partecipazione a progetti altamente innovativi nel settore Life Science. Collaborazione diretta con aziende farmaceutiche e organizzazioni internazionali. Percorso di crescita verso ruoli di Technical Leadership e Subject Matter Expert. Ambiente dinamico, collaborativo e altamente specializzato. Formazione continua e partecipazion