Quality Assurance Specialist – Settore Chimico-Farmaceutico

Posizione:

Cologno monzese, Lombardia

Generazione Vincente

Pubblicato:

Descrizione azienda
La Divisione Permanent & Executive Search di Generazione Vincente S.p.A., partner strategico nella ricerca e selezione di talenti ad alto potenziale, è alla ricerca di un/a Quality Assurance Specialist da inserire presso un'importante azienda cliente del settore chimico-farmaceutico, con sede a Cologno Monzese (MI).

Posizione
La risorsa sarà inserita all'interno della funzione Quality Assurance e si occuperà di garantire la conformità dei processi produttivi e della documentazione aziendale agli standard qualitativi e alle normative GMP, collaborando con i diversi reparti aziendali per il mantenimento e il miglioramento continuo del sistema qualità.

Nello specifico, si occuperà di:

Revisionare e approvare i batch record di produzione e i bollettini analitici;

Gestire la documentazione relativa a deviazioni, change control, fuori specifica (OOS), reclami e resi;

Collaborare con i responsabili di reparto nelle investigazioni delle non conformità, individuando e proponendo azioni correttive e preventive (CAPA);

Redigere il Product Quality Review (PQR), analizzando i dati relativi alla qualità dei prodotti e proponendo eventuali azioni di miglioramento;

Predisporre protocolli e report di convalida dei processi produttivi e di cleaning validation, individuando eventuali criticità e proponendo azioni correttive e preventive;

Redigere, aggiornare e revisionare le procedure operative di reparto;

Partecipare alle autoispezioni nei diversi reparti aziendali, predisponendo i relativi report e monitorando le azioni correttive e preventive;

Collaborare alla gestione degli audit esterni condotti da clienti e autorità competenti, supportando la preparazione della documentazione e la gestione delle eventuali osservazioni.

Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia o Biotecnologie Farmaceutiche;

Esperienza di almeno 2 anni in ruoli analoghi nell'ambito Quality Assurance, preferibilmente in aziende del settore chimico-farmaceutico;

Conoscenza delle normative GMP (Good Manufacturing Practices);

Buone capacità organizzative, precisione e attenzione al dettaglio;

Ottime capacità relazionali e attitudine al lavoro in team;

Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, almeno livello B2;

Altre informazioni

Inserimento: contratto a tempo indeterminato diretto con l'azienda, regolato dal CCNL Chimico-Farmaceutico.

Retribuzione: RAL fino a 35.000 € lordi annui, da definire in base all'esperienza maturata nel ruolo.

Benefit: premio di produzione 2k , pacchetto welfare aziendale 200 euro e buoni pasto del valore di 8 € al giorno.

Orario di lavoro: 39 ore settimanali, senza turnazioni, con orario flessibile in ingresso tra le 7:45 e le 9:30, organizzato per garantire la copertura del reparto.

Sede di lavoro: Cologno Monzese (MI).

Se possiedi esperienza nell'ambito Quality Assurance e desideri entrare a far parte di una realtà strutturata del settore chimico-farmaceutico, contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi e al miglioramento continuo dei processi aziendali,

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 – D. Lgs. n.198/2006)

I candidati ambosessi L. 903/77 – D.Lgs. n. 198/2006, sono invitati a leggere informativa privacy ex art.13 REG. UE 2016/679