Senior Regulatory Affairs Specialist
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Adecco Lifescience è alla ricerca di un/a:
Senior Regulatory Affairs Specialist - Italia
L'azienda per la quale lavorerai è leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione
studi clinici e sviluppo software.
La figura sarà inserita nella divisione Regulatory Affairs e opererà supportando le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
La FIGURA IDEALE ha maturato almeno 5 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche e ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazionale.
RESPONSABILITA': strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU): valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e rinnovi;
supportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano;
gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi;
gestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n. 10 del 6-2-2025
collaborare alle attività di supporto regolatorio presso i siti produttivi (audit, change control)
gestire carenza e Sunset Clause.
preparare le submission e curare il follow-up delle procedure di Prezzo & Rimborso.
supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, POL, convegni e congressi);
gestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici;
valutare, revisionare e depositare materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici;
supportare il Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile.
REQUISITI: laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);
almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia;
conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
conoscenza delle norme GMP;
ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
SEDE LAVORO: Il candidato potrà esprimere la propria preferenza tra la sede di: Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.
SI OFFRE: Contratto stabile in Staff Leasing con RAL tra €36.000,00 e €45.000 in base all'esperienza, ccnl commercio, 14 mensilità.
Ticket restaurant di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
20 ore retribuite di Tempo di Qualità all'anno (formazione, cultura, cinema...).
8 ore annue riconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche;
Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;.
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Senior Regulatory Affairs Specialist
22 ore fa
firenze, toscana, Italia Adecco Portugal Tempo pieno 45 € ContrattoAdecco Lifescience è alla ricerca di un/a: Senior Regulatory Affairs Specialist - Italia L'azienda per la quale lavorerai è leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. La figura sarà inserita nella divisione Regulatory Affairs e opererà supportando le principali aziende farmaceutiche nei...
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firenze, toscana, Italia JSB Solutions Tempo pienoEuropean Union North America Middle East (GCC/MENA) Africa Asia-Pacific (APAC) China (NMPA) JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Global Regulatory Affairs Senior Specialist (JSB.SRF.26.023) da...
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firenze, toscana, Italia JSB Solutions Tempo pienoJSB Solutions cerca una figura Senior Specialist Global Regulatory Affairs per potenziare la divisione Regulatory Affairs. Il ruolo richiede autonomia, gestione di progetti regolatori complessi e coordinamento con stakeholder internazionali. Si lavorerà su strategie regolatorie UE ed extra-UE, con possibilità di trasferte nazionali. Si richiede almeno 6...
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firenze, toscana, Italia Adecco Portugal Tempo pieno 45 € ContrattoAdecco Lifescience cerca un/a Senior Regulatory Affairs Specialist per supportare aziende farmaceutiche nei processi di conformità, gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software. Il ruolo si inserisce nella divisione Regulatory Affairs e richiede competenze di strategia regolatoria, gestione di dossier in formato eCTD e collaborazione con siti...
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Firenze, Toscana, Italia Altro Tempo pienoAdecco Lifescience cerca un/a Senior Regulatory Affairs Specialist per supportare aziende farmaceutiche nei processi di conformità, gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software. Il ruolo si inserisce nella divisione Regulatory Affairs e richiede competenze di strategia regolatoria, gestione di dossier in formato eCTD e collaborazione con siti...
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Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices
4 giorni fa
firenze, toscana, Italia Hays Tempo pienoOverview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di...
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Regulatory Affairs Expert
21 ore fa
firenze, toscana, Italia Alfasigma Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert:Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
5 giorni fa
Firenze, Toscana, Italia Dedalus Tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
firenze, toscana, Italia Accord Healthcare Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert:Job Title: Regulatory Affairs SpecialistJob Requisitions No.: 18302Job Description:Role DetailsThe role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as...
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Senior Group Corporate Affairs
5 giorni fa
firenze, toscana, Italia Maire Tempo pienoMAIRE S.P.A. cerca un Group Corporate Affairs Governance Specialist per gestire riunioni degli organi sociali, verbalizzazioni e adempimenti correlati all’amministrazione societaria.L’esperienza internazionale è richiesta per supportare operazioni di gruppo in Italia e all’estero. La figura ideale ha una laurea magistrale in Giurisprudenza, almeno 8...
