QC Techician II

2 giorni fa

Santa Rufina, Lazio, Italia Biotecnologie - Farmacia - Chimica Tempo pieno

Job Description
QC Technician II
Rieti
OBJECTIVES/PURPOSE:

Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale
Partecipa ad attività di validazione
Lavora assicurando l'integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP

ACCOUNTABILITIES:

Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l'esecuzione dei test e per la registrazione dei dati
Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento
Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S
Ricopre il ruolo di EVENT initiatior
Supporta il mantenimento dell'archivio documentale relativa al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:
Accuratezza dei test microbiologici
Corretta gestione e tracciabilità dati
Gestione degli eventi, essenziale per garantire il tempestivo trattamento di non conformità

DIMENSIONS AND ASPECTS:
Technical/Functional (Line) Expertise
Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
Ottime capacità di team working

Leadership
Essere Positivo
Essere Responsabile
Essere Orientato ai Risultati

Decision-making and Autonomy
Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l'analisi dei dati analitici ottenuti
Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico

Interaction
Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement
Local IT
Laboratory contractors and Vendor

Innovation
Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso

Complexity
Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l'ambiente di laboratorio
Manipolazione di materiale biologico pericoloso

EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche or equivalenti

Locations
ITA - Rieti

Base Salary Range:

€31,200.00 - €42,900.00

The estimated salary range reflects an anticipated range for this position. The actual base salary offered may depend on a variety of factors, including the qualifications of the individual applicant for the position, years of relevant experience, specific and unique skills, level of education attained, certifications or other professional licenses held, and the location in which the applicant lives and/or from which they will be performing the job.

For information about our benefits, please click here.

Worker Type
Employee

Worker Sub-Type
Regular

Time Type
Full time