CMC Regulatory Affairs Specialist — Flexible Work

4 giorni fa

Scandicci, Toscana, Italia Altro Tempo pieno

JSB Solutions cerca una Regulatory Affairs CMC Specialist da inserire nella divisione Regulatory Affairs. Il candidato ideale ha laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno 2 anni di esperienza regolatoria CMC, preferibilmente in pharma o consulenza.
Principali responsabilità includono la redazione e riformattazione della documentazione CMC (Modulo 3 e Modulo 2.3), la gestione delle submission regolatorie e il supporto alle risposte alle autorità, con focus su ICH, GMP, EU e EU/AIFA,