Regulatory Affairs Specialist Senior medical devices

2 giorni fa


Medolla, Italia Lavoropiu Spa A tempo pieno

Farmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO).La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra- UE.Requisiti:Laurea in discipline scientifiche o equipollenti;Esperienza in redazione Fascicoli Tecnici, Documentazione TecnicaConoscenza approfondita di Regolamento (UE) 2017/745, Direttiva 93/42/CEE e ISO 13485Conoscenza attività di Risk Management, PMS e PMCF, Clinical EvaluationOttima conoscenza della lingua inglese5/6 anni di esperienza nel ruolo ed in aziende manifatturiere del settore DMsProattività e buone capacità relazionali e di lavoro in team.Attività:Redazione e aggiornamento di Documentazione Tecnica MDR – Regolamento (UE) 2017 745;Aggiornamento di Documentazione Tecnica MDD – Direttiva 93/42/CEE e successivi aggiornamenti;Preparazione documentazione per registrazioni FDA;Preparazione documentazione varia per registrazioni in paesi extra-UE;Supporto alle altre aree aziendali: Risk Management, Post Market Surveillance, Clinical Evalution, Vigilance, ecc.Supporto nella verifica di labeling, IFU e altri documenti;Verifica norme e leggi applicabili e aggiornamento del relativo elenco;Attività di registrazione in database EUDAMED, FDA, Ministero della Salute e altre Autorità Competenti.Si offre:Inserimento con contratto a tempo indeterminato.CCNL Metalmeccanica - Industria - Range ral di ingresso: 40/45K1 gg di sw a settimanaBuoni pasto giornalieriLivello e RAL da commisurarsi sulla base dell'esperienza.Luogo di lavoro: Medolla (MO)



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  • Senior IT Specialist, R&D

    2 settimane fa


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    Join to apply for the Senior IT Specialist, R&D role at Vantive . Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis...


  • Medolla, Italia Vantive A tempo pieno

    Un'azienda nel settore della terapia degli organi vitali è alla ricerca di un Manutentore Elettromeccanico per il suo stabilimento a Medolla. I candidati ideali hanno un diploma tecnico e almeno 5 anni di esperienza nella manutenzione elettrica, elettronica e meccanica. Saranno coinvolti in attività di manutenzione programmata e d'emergenza, insieme a...