R&D Chemistry,Manufacturing

Descrizione dell'offerta di lavoro
ACS DOBFAR S.p.A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno dell'area R&D con un ruolo di supporto trasversale alle attività di Project Management e Regulatory Affairs , contribuendo al coordinamento, al monitoraggio e alla governance dei progetti aziendali.

Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito.

La figura opererà come punto di raccordo tra le diverse funzioni coinvolte (R&D, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance e Produzione), garantendo il corretto flusso informativo, la tracciabilità delle attività e l'aggiornamento continuo sullo stato di avanzamento dei progetti.

La posizione prevede inoltre il supporto alla gestione delle attività regolatorie e alla predisposizione della relativa documentazione tecnica e reportistica, con l'obiettivo di assicurare accuratezza, compliance e tempestività delle informazioni a livello interno ed esterno .

Principali Attività:

Coordina e monitora l'avanzamento dei progetti aziendali, garantendo aggiornamenti costanti sullo stato delle attività e assicurando visibilità complessiva delle iniziative in corso.

Supporta la pianificazione, il coordinamento e il follow-up delle attività progettuali, favorendo il rispetto delle tempistiche concordate e delle priorità aziendali.

Raccoglie, consolida e organizza dati e informazioni tecniche provenienti dalle diverse funzioni aziendali per predisporre report di avanzamento, presentazioni e documentazione di supporto.

Supporta l'R&D Chem.,Manufac&Controls Mgr nella preparazione della reportistica interna ed esterna, monitorando gli avanzamenti progettuali e predisponendo la relativa documentazione.

Facilita la comunicazione e il coordinamento tra le diverse funzioni coinvolte nei progetti (R&D, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance, Produzione), garantendo allineamento e coerenza delle informazioni condivise.

Monitora le attività a supporto del regolatorio correlate ai progetti, assicurando il corretto flusso informativo e la tracciabilità della documentazione di riferimento.

Supporta la gestione e il monitoraggio di attività regolatorie quali deficiency, variazioni, dossier, valutazioni di impurezze e gestione documentale, collaborando con le funzioni competenti.

Identifica criticità, ritardi o potenziali rischi progettuali, contribuendo alla definizione e implementazione di soluzioni operative efficaci.

Mantiene aggiornati strumenti di monitoraggio, piani di attività e sistemi di tracciabilità, assicurando ordine, completezza e tempestività delle informazioni.

Supporta la preparazione di meeting di progetto, redigendo verbali, monitorando action item e verificandone il completamento.

Contribuisce al miglioramento dei processi di coordinamento e gestione dei progetti attraverso l'adozione di strumenti organizzativi e metodologie di project management.

Rimane in continuo aggiornamento in linea con le più recenti linee guida o indicazioni di letteratura e farmacopea.

Competenze Tecniche/Normative richieste:

Esperienza minima in ambito regolatorio farmaceutico con esposizione a contenuti tecnici (es. variazioni regolatorie, dossier registrativi, valutazioni di impurezze, gestione documentale).

Conoscenza di base dei processi di sviluppo, produzione e qualità in ambito farmaceutico.

Competenze di project management e coordinamento di attività multidisciplinari.

Capacità di raccogliere, analizzare e sintetizzare informazioni tecniche trasformandole in documentazione chiara e strutturata.

Familiarità con processi documentali regolati e requisiti di compliance del settore farmaceutico.

Capacità di monitorare avanzamenti, scadenze e deliverable progettuali.

Competenze Trasversali richieste:

Ottime capacità organizzative e di pianificazione.

Spiccata attitudine al coordinamento e alla gestione simultanea di molteplici attività.

Elevata capacità di analisi, sintesi e problem solving.

Precisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.

Ottime capacità comunicative e relazionali in contesti interfunzionali.

Proattività, autonomia operativa e forte orientamento al risultato.

Capacità di gestire priorità e scadenze in contesti dinamici e complessi.

Competenze Informatiche richieste: