Validation Manager

Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device?

È essenziale assicurarsi di soddisfare i requisiti per questo ruolo; la preghiamo di leggere attentamente quanto segue.

In

PQE Group

trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre

25 anni di esperienza , migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di

Commissioning, Qualification & Validation (CQV) , collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo

qualità, sicurezza ed efficienza

ai massimi livelli.

Perché scegliere PQE Group?

Progetti ad alto impatto:

Lavorerai nel cuore delle attività di

validazione e qualifica, su un'ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali,

contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
Innovazione tecnologica:

adottiamo un

approccio risk-based

e integrato, potenziato da strumenti

AI-driven

che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l'efficienza operativa.
Crescita continua:

Investiamo sulle persone con

formazione avanzata , aggiornamento costante sulle normative globali e un solido

training on the job , che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze
Un ambiente che valorizza le persone:

lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.

Il nostro team

CQV

è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un nuovo ufficio a

Latina

e siamo alla ricerca di un

Validation Manager

che segua i nostri clienti nelle aree di

Aprilia, Anagni, Ferentino e Latina .

Responsabilità:

Coordinamento tecnico delle attività:

organizzare e monitorare le attività C&Q affidate al team, mantenendo un coinvolgimento diretto nell'esecuzione e nella revisione tecnica dei deliverable e intervenendo sulle attività più complesse.
Supporto e mentoring tecnico:

affiancare le risorse junior durante le attività di campo e di documentazione, fornendo supporto tecnico, trasferendo competenze e assicurando l'applicazione delle corrette metodologie di C&Q.
Interfaccia tecnica con il cliente:

interfacciarsi con il cliente principalmente sugli aspetti

tecnici e operativi

del progetto, partecipando alla pianificazione delle attività, alla gestione delle criticità e alla revisione dei risultati dei test.
Gestione della compliance:

assicurare che le attività di Commissioning, Qualification e Validation siano eseguite in conformità alle

GMP e alle normative applicabili , alle procedure aziendali e ai requisiti specifici del progetto.
Redazione e revisione della documentazione C&Q:

preparare, revisionare ed eseguire la documentazione di Commissioning & Qualification, inclusi protocolli e report di

FAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ , assicurandone la coerenza con i requisiti di progetto e GMP.
Esecuzione delle attività di qualifica e validazione:

partecipare direttamente alle attività di

Commissioning, Qualification e Validation

su equipment, impianti e sistemi, eseguendo e supervisionando i test previsti dai protocolli e verificandone i risultati.
Attività tecniche in campo:

seguire le attività operative presso il sito, verificando installazione, funzionalità e performance degli equipment e collaborando con Engineering, Maintenance, Production e Quality nella risoluzione delle problematiche tecniche.
Taratura e verifica della strumentazione:

coordinare e supervisionare le attività di

taratura e verifica degli strumenti

installati sugli impianti, assicurando la corretta gestione della relativa documentazione.
Troubleshooting e gestione delle deviazioni:

analizzare anomalie e risultati non conformi emersi durante i test, supportare il troubleshooting tecnico e contribuire alla definizione delle cause e delle azioni correttive.

Requisiti :

Titolo di studio:

Diploma di Istituto Tecnico o Laurea in Ingegneria, Chimica o discipline tecnico-scientifiche affini.
Esperienza professionale:

almeno

8-10 anni di esperienza

in ambito

Commissioning & Qualification, Validation o Engineering

nel settore farmaceutico, biotech, medical device o in altri contesti regolamentati.
Competenze tecniche C&Q/Validation:

esperienza pratica nella gestione ed esecuzione di attività di

FAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ , con capacità di redigere, revisionare ed eseguire pro