Validation Specialist
16 ore fa
Per la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico, su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV.Cosa farai (attività principali)Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli (IQ/OQ/PQ) su impianti e sistemi (es. HVAC, utilities, linee di produzione/confezionamento, sistemi SCADA/PLC/HMI).Stesura e/o revisione documentazione di qualifica/convalida (es. URS/FRS, protocolli, report, summary).Gestione evidenze, tracciabilità, deviazioni e chiusura attività con approccio risk-based.Interfaccia con produzione, ingegneria, QA e fornitori durante fasi di test e rilascio.Requisiti tecnici (Must have)Esperienza pratica su IQ/OQ/PQ e test in campo.Buona conoscenza GMP e Data Integrity (ALCOA+).Familiarità con strumentazione di qualifica (es. datalogger per mappature termo-igrometriche, balometro, anemometro, fotometro, validator o equivalenti).Capacità di redigere report e validation/qualification summary.Ottima padronanza di Microsoft Word (formattazione professionale, gestione allegati/evidenze).CSV (Preferibile / Plus)Approccio risk-based e riferimenti: EU GMP Annex 11, GAMP 5 (e 21 CFR Part 11 se applicabile).Contributo a documenti CSV: CSV Plan/VMP, Risk Assessment, Traceability Matrix, Validation Summary Report.Supporto a FAT/SAT, gestione deviation e CAPA.Verifica requisiti Annex 11/Part 11: accessi/ruoli, audit trail, backup/restore, change control, periodic review.Requisiti generaliLaurea scientifica (es. Ingegneria, Chimica, Ingegneria Meccanica, CTF o affini).Inglese buono scritto e parlato.Autonomia operativa, problem solving, approccio "hands-on"Candidatura: inviare CV a careers@hexantia.com (includendo autorizzazione al trattamento dati per finalità di selezione)
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Lazio, Italia Osi Systems A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is looking for a QA Validation Specialist for its Quality Assurance Validation Team.The role involves analysis of technical documentation, drafting validation protocols, ensuring validation compliance, conducting data analysis, and preparing reports.Candidates should have an MA degree in a relevant field, 1-2 years...
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Validation Specialist
10 ore fa
Lazio, Italia HEXANTIA A tempo pienoPer la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con >3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico, su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV. Cosa farai (attività principali) Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli (IQ/OQ/PQ) su impianti e sistemi (es. HVAC, utilities, linee...
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Qa Validation Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoBSP Pharmaceuticals S.P. A is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxitc characteristics for the Pharmaceuticals Industry.BSP has been at the forefront in the fight agains cancer since ****.Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production methods in a high containment...
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Qa Validation Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Osi Systems A tempo pienoBSP Pharmaceuticals S.p. A is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxic characteristics for the Pharmaceuticals Industry.BSP has been at the forefront in the fight against cancer since ****.Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production methods in a high containment...
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Qa Validation Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
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Pharma Equipment Validation Specialist
4 giorni fa
Lazio, Italia Ayes - Management & Technology Consulting A tempo pienoUn'azienda di consulenza ingegneristica sta cercando un EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST per progetti nel settore farmaceutico.Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza nella validazione, con solide conoscenze delle normative GMP.Offriamo un ambiente di lavoro innovativo a Milano, dove sarà possibile crescere...
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Lazio, Italia Merck Healthcare A tempo pienoValidation & Laboratory Services Specialist – Maternity Leave Join Merck Healthcare as a Validation & Laboratory Services Specialist for a maternity leave.ResponsibilitiesCollaborate in drafting and reviewing documents (e.g., Validation Plan, Risk Analysis, Traceability Matrices, System Description) and qualification protocols for Computer Systems and/or...
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Equipment Validation Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Ayes - Management & Technology Consulting A tempo pienoFai la differenza con AYES: unisciti come EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST da inserire su progetti strutturati nel settore farmaceutico.AYES opera a livello globale, offrendo...
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Pharma Qa Validation Specialist — Gmp
2 settimane fa
Lazio, Italia Crazy Pizza A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a QA Validation Specialist to join their Quality Assurance Validation Team.This mid-senior level role involves analyzing technical documentation, drafting validation protocols, and ensuring compliance with GMP standards.The ideal candidate holds a MA degree in CTF or Chemistry and has 1-2 years of relevant...
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Senior Equipment Validation Specialist
4 giorni fa
Lazio, Italia Ayes - Management & Technology Consulting A tempo pienoUna società di consulenza in Italia cerca un Equipment Validation Specialist per progetti nel settore farmaceutico.Il candidato ideale ha 3-5 anni di esperienza nella progettazione meccanica, preferibilmente in settori come i macchinari pesanti e il movimento terra.L'orario di lavoro è dalle 8 alle 17, con disponibilità alla reperibilità 24/7 una...
