Validation Specialist
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Validation Specialist (CSV Pharma Service)
Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
CSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist da inserire nella Business Unit CSV Pharma Service, con sede a Latina.
La risorsa sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell'industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
Le principali mansioni includono:
- Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
- Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Report) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
- Esecuzione di attività di qualifica su equipment, utilities e sistemi critici del settore Pharma (HVAC, WFI, PW, Aria compressa, Azoto, Vapore pulito) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici, PKG e linee produttive primarie e secondarie)
- Esecuzione e studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
- Attività di calibrazione e verifica strumentazione
- Assicurare la corretta archiviazione delle evidenze e il rispetto dei principi ALCOA+
- Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto
Il candidato ideale
- Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini), con esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all'interno del settore chimico-farmaceutico
- Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11, ICH Q9)
- Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
- Ha competenze nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
- Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
- È competente in ambito CSV/Data Integrity
- Dimostra un'attitudine proattiva e ottime capacità organizzative, comunicative e relazionali, nonché spiccate doti di problem solving e una costante attenzione al rispetto delle scadenze
- È disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale
- Possiede patente B ed è automunito
L'azienda offre
- Contratto a tempo indeterminato
- Retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra €28.000 e €38.000
- Inserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita
- Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
- Pacchetto welfare aziendale e benefit
- Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
- Opportunità di sviluppo professionale e crescita all'interno del Gruppo
CSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. xrdztoy Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale.
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