Regulatory Affairs Manager

2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Professional Recruitment Tempo pieno
Professional Recruitment ricerca un Regulatory Affairs Manager per conto di un gruppo farmaceutico italiano di medie dimensioni (circa 300 dipendenti), attivo nella produzione e commercializzazione di farmaci generici, con un portafoglio di oltre 150 prodotti registrati in Italia e in Europa. 

Il ruolo
La risorsa coordinerà un team di 2-3 Regulatory Affairs Specialist, gestendo il portafoglio registrativo dei prodotti in commercio e in sviluppo.

Responsabilità
  • Predisporre e gestire dossier registrativi in formato CTD/eCTD (procedure nazionali, MRP/DCP, centralizzate)
  • Curare variazioni (Tipo IA, IB, II), rinnovi e trasferimenti di AIC
  • Monitorare l'evoluzione normativa nazionale (AIFA) ed europea
  • Gestire le interazioni con le autorità competenti 
  • Coordinare le attività di labelling e revisione di RCP, foglio illustrativo ed etichette
  • Supportare il lancio di nuovi prodotti in collaborazione con Marketing e Supply Chain
Requisiti e competenze
  • Laurea in Farmacia, CTF o discipline scientifiche affini
  • Almeno 6-7 anni di esperienza in Regulatory Affairs in azienda farmaceutica, con comprovata esperienza di gestione team
  • Conoscenza approfondita delle normative EMA/AIFA e delle procedure di registrazione europee
  • Ottime capacità organizzative, di negoziazione e gestione delle priorità
  • Ottima conoscenza dell'inglese (livello C1), il francese o il tedesco costituiscono un plus
Cosa offre l'azienda
  • Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico-Farmaceutico, RAL 50-60 mila euro commisurata all'esperienza
  • Smart working 2 giorni a settimana
  • Bonus aziendale legato agli obiettivi

Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.


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    Milano, Lombardia, Italia Regulatory Pharma Net - RPN Tempo pieno 40.000 € - 45.000 € Contratto

    We are looking for a Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory Affairs Team. WHAT WILL YOU DEAL WITH? Strategic Regulatory activities: Supporting the definition of global and regional regulatory strategies, identifying optimal registration pathways based on product characteristics, development stage and target markets. Providing strategic guidance...

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    1 day ago Be among the first 25 applicants Join ADAMA – A Global Leader in Crop Protection shaping the future of agriculture With nearly 10,000 employees and $5 billion in annual sales across more than 100 countries, ADAMA is one of the world’s top crop protection companies and part of the Syngenta Group. Our mission is to create simplicity in...

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    Milano, Lombardia, Italia Regulatory Pharma Net - RPN Tempo pieno 40.000 € - 45.000 € Contratto

    Regulatory Affairs Manager at Regulatory Pharma Net - RPN will lead strategic regulatory activities and oversee MAAs, ensuring submissions meet EU and international standards. You will coordinate timelines, support CMC projects, and guide clients on regulatory risks.The role requires 5+ years in Regulatory Affairs, a Master’s in a related field, and strong...

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    milano, lombardia, Italia ADAMA Ltd. Tempo pieno

    A leading agricultural company seeks a Regulatory Affairs Project Manager in Milan, Lombardy. This full-time role involves managing regulatory activities for product registrations in Italy and Malta. Candidates should have a relevant degree and a minimum of 4 years of experience in Crop Protection Products registration. The position offers responsibilities...

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    1 giorno fa

    Milano, Lombardia, Italia Adecco Tempo pieno

    Adecco Consultant cerca per azienda operante nel settore chimico, un/una Regulatory Affairs Junior per attività di gestione e supporto agli affari regolatori.Inserito/a all’interno del team Regulatory e affiancato/a da figure senior, ti occuperai di:Supporto nella preparazione e gestione della documentazione regolatoriaVerifica della conformità normativa...

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    15 ore fa

    milano, lombardia, Italia Lights on Women (LoW) Tempo pieno

    DEADLINE EXPIREDDeadline for applying: October 31, 2023 Description PROFILE: The resource will deal with the analysis of the content of the Authority’s provisions, also for aspects relating to the evolution of the regulatory context within the EU, ensuring the relevant communication within the company, ensuring their correct interpretation and supporting...

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    milano, lombardia, Italia Cosmoimd Tempo pieno

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    The role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as applying the pharmacovigilance policy under the supervision by line Manager.Support RA and QA team in:Preparation of dossiers and applications to...

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