Process & Cleaning Validation Specialist
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• Pianificare ed eseguire attività di Process Validation e Cleaning Validation, in accordo con le normative GMP e le procedure aziendali.
• Redigere e revisionare protocolli, report di convalida e documentazione tecnica.
• Supportare la convalida dei processi produttivi sterili, inclusi, ove applicabili, preparazione delle soluzioni, filtrazione sterilizzante e riempimento asettico.
• Definire strategie di campionamento, limiti di accettazione e criteri di valutazione per le attività di Cleaning Validation.
• Gestire risk assessment, deviazioni, change control e CAPA relativi alle attività di convalida.
• Collaborare con Produzione, Quality Control, Engineering e Quality Assurance per assicurare la compliance e il miglioramento continuo dei processi. Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria.
• Esperienza in area sterile, preferibilmente in contesti di produzione asettica.
• Almeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili.
• Esperienza pregressa in ambito Process Validation e/o Cleaning Validation presso aziende farmaceutiche.
• Conoscenza delle GMP e delle principali linee guida applicabili, con particolare riferimento all'EU GMP Annex 1 per la produzione sterile.
• Familiarità con protocolli di convalida, risk assessment e gestione della documentazione regolatoria.
• Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali strumenti informatici.
• Precisione, capacità analitiche e attitudine al lavoro in team. Perché unirsi a noi? In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:
• Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
• Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
• L’opportunità di diventare azionista
• Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
• Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.
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aprilia, lazio, Italia Fortil Tempo pienoFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.Per un'importante realtà del settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci...
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Sterile Process
23 ore fa
aprilia, lazio, Italia Fortil Tempo pienoFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia. Nell'ambito di una importante realtà farmaceutica, cerchiamo un/una Process & Cleaning Validation Specialist da inserire nel team Quality Assurance.La risorsa gestirà la convalida dei processi produttivi e delle pulizie, garantendo conformità GMP e requisiti regolatori, redigendo...
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Process & cleaning validation specialist
4 giorni fa
Aprilia (LT), Provincia di Latina; Lazio, Italia Fortil Tempo pienoFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. Per un'importante realtà del settore farmaceutico, specializzata nella...
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Aprilia, Lazio, Italia Fortil Tempo pienoFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.Per un'importante realtà del settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci...
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Sterile Process
2 giorni fa
Aprilia, Lazio, Italia Fortil Tempo pienoFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia. Nell'ambito di una importante realtà farmaceutica, cerchiamo un/una Process & Cleaning Validation Specialist da inserire nel team Quality Assurance.La risorsa gestirà la convalida dei processi produttivi e delle pulizie, garantendo conformità GMP e requisiti regolatori, redigendo...
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Sterile Process
17 ore fa
Aprilia, Lazio, Italia Fortil Tempo pienoFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia. Nell'ambito di una importante realtà farmaceutica, cerchiamo un/una Process & Cleaning Validation Specialist da inserire nel team Quality Assurance.La risorsa gestirà la convalida dei processi produttivi e delle pulizie, garantendo conformità GMP e requisiti regolatori, redigendo...
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Pharma Product
1 giorno fa
aprilia, lazio, Italia Haleon Tempo pienoHaleon, a global consumer health company, is seeking a Product and Process Engineer for the Aprilia site to drive development, validation and tech transfer of manufacturing and cleaning processes.Per il seguente ruolo potrebbero essere richieste diverse soft skill ed esperienze. La preghiamo di consultare attentamente la panoramica riportata di seguito.You...
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Aprilia, Lazio, Italia Haleon plc. Tempo pienoHaleon plc. is seeking a Product and Process Engineer at the Aprilia site to drive development and validation of manufacturing processes and cleaning procedures. You will lead cross-functional teams, interact with Global R&D, and author validation reports while updating related SOPs.The role emphasizes handling stability data, de-risking projects with...
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Aprilia, Lazio, Italia Haleon plc. Tempo pienoHaleon plc. is seeking a Product and Process Engineer at the Aprilia site to drive development and validation of manufacturing processes and cleaning procedures. You will lead cross-functional teams, interact with Global R&D, and author validation reports while updating related SOPs.The role emphasizes handling stability data, de-risking projects with...
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Pharma Product
3 giorni fa
Aprilia, Lazio, Italia Haleon Tempo pienoHaleon, a global consumer health company, is seeking a Product and Process Engineer for the Aprilia site to drive development, validation and tech transfer of manufacturing and cleaning processes. You will lead cross-functional teams, author validation reports, and ensure alignment with CQAs/CPPs throughout product life cycles.The role requires a scientific...