Stagista Regulatory Affairs
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Chi Siamo
In Laboratori Alter Srl siamo alla ricerca di un/a Stagista in Regulatory Affairs (RA) & Quality Assurance (QA) da inserire all'interno del nostro team. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento operativo in cui potrai muovere i primi passi nel mondo regolatorio e dei sistemi di qualità del settore chimico-farmaceutico. Cosa Farai In costante affiancamento con il tuo Tutor aziendale e i responsabili di funzione, ti occuperai di supportare le seguenti attività: Area Regulatory Affairs (RA)
• Gestione Dossier: Supporto nella raccolta e organizzazione della documentazione per i dossier regolatori, interfacciandoti con i dipartimenti di Produzione, R&D, Quality e Supply Chain.
• Monitoraggio e Scadenze: Supporto nel monitoraggio delle variazioni regolatorie, rinnovi e procedure di autorizzazione dei medicinali attraverso l'aggiornamento dei tracker aziendali.
• Archivio e Database: Mantenimento dell'archivio elettronico/cartaceo e aggiornamento dei dati nei sistemi regolatori, incluso il portale EMA PLM.
• Packaging e Serializzazione: Supporto nella verifica delle informazioni di prodotto (SmPC, PIL, labeling) e monitoraggio della serializzazione dei medicinali. Area Quality Assurance (QA)
• Quality System & SOP: Supporto all'aggiornamento del Sistema Qualità aziendale e alla stesura/revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).
• Deviazioni e CAPA: Supporto nella raccolta dati, gestione dei registri e monitoraggio dello stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA) e delle deviazioni.
• Reportistica: Contributo alla preparazione di report, indicatori di qualità e documentazione di supporto per change control, reclami e audit. Cosa Offriamo
• Un ambiente di lavoro dinamico, stimolante e fortemente formativo.
• Un tutor dedicato che ti guiderà passo dopo passo nel tuo percorso di apprendimento.
• Rimborso spese mensile (indennità di tirocinio) in linea con la normativa regionale + Ticket Restaurant (se previsti dall'azienda Requisitos mínimos Chi Cerchiamo
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Formazione:
Laurea (o percorso di studi in corso) in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
• Competenze soft: Precisione, spiccate doti organizzative, attitudine al lavoro di squadra e proattività.
• Competenze tecniche: Buona conoscenza del Pacchetto Office (Excel, Word) e della lingua inglese. È indispensabile che la tua Scuola possa stipulare una convenzione di tirocinio con noi. È indispensabile vivere a Milano #Laboratori Alter S.
R.
L.
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Energy Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Milan, Lombardy, Italia ECO Energia Corrente Tempo pieno 40.000 € - 50.000 € ContrattoEnergia Corrente nasce nel 2007 dal Consorzio per le Risorse Energetiche (CRE) con l’obiettivo di fornire ai soci energia elettrica a condizioni competitive, garantendo elevati standard di servizio. Oggi è una società di vendita di energia elettrica e gas naturale che fornisce imprese e famiglie su tutto il territorio nazionale ed è tra le prime ad...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milan, Lombardy, Italia Mokalwer Tempo pienoMokalwer Srl, realtà attiva nella consulenza e formazione in ambito Life Science è alla ricerca di un/a Senior Regulatory Affairs Consultant da inserire nel nostro team di consulenti. Mansioni e responsabilità: • Gestione del portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali/CP; • Verifica della conformità alle linee guida...
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Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Lights on Women (LoW) Tempo pienoDEADLINE EXPIREDSi candidi rapidamente per massimizzare le sue possibilità di essere considerato/a per un colloquio. Legga la descrizione completa del lavoro qui sotto.Deadline for applying: October 31, 2023DescriptionPROFILE: The resource will deal with the analysis of the content of the Authority’s provisions, also for aspects relating to the evolution...
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
23 ore fa
milan, lombardy, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoRegulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano. Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una:Principali responsabilità Gestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la...
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Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
milan, lombardy, Italia SOL Group Tempo pienoSOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...
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Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Cosmoimd Tempo pienoKEY RESPONSIBILITIESRedigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni; Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure...
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Regulatory affairs assistant
23 ore fa
milan, lombardy, Italia Synergie filiale di monza Tempo pienoDescrizione aziendaSynergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per realtà multinazionale leader nel settore delle tecnologie ortopediche e nello sviluppo di soluzioni innovative per il benessere dei pazienti, un/una:REGULATORY AFFAIRS ASSISTANTIn qualità di assistente Affari Regolatori, verrai inserito/a all'interno del team, e collaborando con l’RA...
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Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. Tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Manager
23 ore fa
milan, lombardy, Italia Regulatory Pharma Net - RPN Tempo pienoWe are looking for a Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory Affairs Team.WHAT WILL YOU DEAL WITH?Strategic Regulatory activities:Supporting the definition of global and regional regulatory strategies, identifying optimal registration pathways based on product characteristics, development stage and target markets.Providing strategic guidance to...
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REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT
23 ore fa
milan, lombardy, Italia Synergie Italia Tempo pienoDescrizione azienda Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per realtà multinazionale leader nel settore delle tecnologie ortopediche e nello sviluppo di soluzioni innovative per il benessere dei pazienti, un/una:REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT Posizione In qualità di assistente Affari Regolatori, verrai inserito/a all'interno del team, e...
