Computer System Validation
Salva questo lavoro e mantieni la tua ricerca organizzata
Crea un account gratuito per salvare lavori, creare avvisi e tornare a questa inserzione dalla tua dashboard.
Continuando accetti i nostri Termini & Informativa sulla privacy.
T.
B. ValiTech Founded in 2004, S.
T.
B. ValiTech is a company in continuous expansion, with over 200 employees, specializing in equipment qualification, industrial calibration, Computer System Validation (CSV), Clean & Black Utilities, and electro‑instrumental design and installation. With headquarters in Sabaudia and a newly opened office in Milan (Rho), we support major Life Sciences organizations, across Italy and abroad, with high‑quality, reliable and innovative technical services.
About the Role
We are seeking a CSV Engineer with proven experience to manage validation deliverables for complex computerized systems in highly regulated environments. This position is ideal for candidates with 3-5 years of experience that works independently with clients and ensures full compliance with GAMP 5, Annex 11, and 21 CFR Part 11. Responsibilities
• Lead and execute qualification activities (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) for standalone and networked computerized systems.
• Draft and review System Configuration and system lifecycle documentation.
• Develop Computer System Validation Plans and Validation Reports.
• Drive Risk Assessment activities (RA, Data Integrity, Process Mapping).
• Write and revise SOPs related to CSV and Data Integrity.
• Collaborate directly with client stakeholders (Engineering, QA, IT, Production).
• Review Functional Specifications (FS), Hardware Design Specifications (HDS), Software Design Specifications (SDS), and Configuration Specifications (CS) provided by suppliers or system developers.
• Ensure alignment between user requirements, system design, and validation deliverables. Requirements
• Bachelor’s or Master’s degree in Engineering or scientific fields is required.
• 3-5 years of hands‑on experience in Computer System Validation within pharmaceutical, biotech, or other GxP‑regulated industries.
• Solid knowledge of GAMP 5 and Data Integrity principles.
• Proficiency in Microsoft Office.
• Availability to travel nationwide based on project requirements. Language
Requirements:
Because this role is based at an Italian client site, candidates must meet the following criteria:
• Fluent Italian (mandatory)
• Good English knowledge (written and spoken) Note: Applications from candidates who do not speak Italian cannot be considered.
What We Offer
• Competitive compensation based on experience.
• Meal voucher / client’s canteen.
• A company car is available for client‑site travel and can be picked up from our headquarters in Sabaudia (LT).
• Smart working authorized by the company for CSV activities suitable for remote execution.
• Continuous professional development and long-term career progression.
• Exposure to top-tier industry clients and innovative technologies.
-
Computer System Validation Consultant
12 ore fa
Latina, Lazio, Italia Tempo pieno 28.750 € - 35.000 € ContrattoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si...
-
Computer System Validation Consultant
2 giorni fa
Latina, Lazio, Italia Altro Tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà...
-
Computer System Validation Consultant
17 ore fa
Latina, Lazio, Italia S-4-B-T - Solution Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si...
-
Computer System Validation
12 ore fa
Latina, Lazio, Italia Tempo pieno 26.843 € - 28.000 € ContrattoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si...
-
Computer System Validation
21 ore fa
Latina, Lazio, Italia S-4-B-T - Solution Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono Stesura documentazione di convalida/riconvalida/revisione...
-
Computer System Validation
2 giorni fa
Latina, Lazio, Italia S-4-B-T - Solution Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono Stesura documentazione di convalida/riconvalida/revisione...
-
Computer System Validation
8 ore fa
Latina, Lazio, Italia S-4-B-T - Solution Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono Stesura documentazione di convalida/riconvalida/revisione...
-
System Integration
5 giorni fa
latina, lazio, Italia Mbda Systems Tempo pienoMBDA Italia cerca un System Integration Engineer da integrare nell’area Engineering a Roma. La risorsa definirà e verificherà l’architettura di ambienti di verifica e validazione, redigendo documentazione tecnica e report di analisi.Sarà richiesta capacità di programmazione e test in laboratorio e in campo, nonché abilità nel troubleshooting di...
-
RH438800 - Validation Specialist
8 ore fa
Latina, Lazio, Italia Robert Half Tempo pieno 40.000 € - 45.000 € ContrattoRobert Half Italia è una società leader che opera nel campo della ricerca & selezione del personale, gestione di progetti ed è autorizzata a tempo indeterminato per la somministrazione di lavoro con Autorizzazione Ministeriale Prot. n. 0000095 del 03/08/2018.Per importante realtà operante nel settore chimico-farmaceutico, siamo alla ricerca di un...
-
ERP Validation Consultant
17 ore fa
Latina, Lazio, Italia PQE Group Tempo pienoSei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group...