Quality Engineer

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP. Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo: Quality Engineer
- CSV
- Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? All’interno del Team di IT Compliance
- Computer System Validation, operando presso il sito Cliente, sarai coinvolta/o nelle attività di qualifica e validazione di sistemi computerizzati in ambiente GMP, supportando i processi di compliance regolatoria e di data integrity. Principali responsabilità
• Redazione ed esecuzione di documentazione CSV:
- Validation Plan (VP)
- User Requirement Specification (URS)
- Functional Specification (FS)
- Risk Assessment (RA)
- IQ/OQ/PQ Protocol e Report
- Traceability Matrix
• Supporto alle attività di testing dei sistemi
• Gestione delle deviazioni e delle anomalie di validazione
• Partecipazione a meeting tecnici con il cliente
• Supporto alle attività di change control
• Contributo alle attività di Data Integrity Assessment
• Collaborazione con QA, IT, Automation e Business Owner About you Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini)
• Esperienza di 1-3 anni in Computer System Validation nel settore Pharma, Medical Device o Life Science
• Conoscenza delle normative:
- GAMP 5
- Annex 11
- 21 CFR Part 11
- Data Integrity
• Buona conoscenza della documentazione GMP
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Disponibilità ad attività in trasferta sia in regione Lombardia, che fuori regione Costituiscono un plus
• Esperienza su sistemi:
- MES
- Historian
- SCADA
- LIMS
- CDS (Empower, Chromeleon)
- SAP
• Conoscenza di Kneat o ValGenesis Soft Skills
• Capacità di lavorare in team
• Attitudine al problem solving
• Precisione e orientamento alla qualità
• Buone capacità comunicative Offerta Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio RAL compresa tra i 30.000€ ed i 34.000€, in base alle competenze della persona Location 📍Milano (area nord), modalità ibrida 💼Cosa troverai in Akkodis?
• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.