Regulatory Affairs Specialist
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• Predisporre la documentazione regolatoria e supportare la gestione delle pratiche di variazione, rinnovo e nuove registrazioni di medicinali autorizzati attraverso procedure nazionali ed europee (MRP/DCP e Centralizzate), nel rispetto della normativa vigente.
• Coordinare le attività di post-marketing, definendo le tempistiche di revisione e implementazione delle variazioni approvate e avviando i processi di aggiornamento dei testi autorizzati e delle relative pubblicazioni.
• Gestire l'archiviazione della documentazione regolatoria secondo le procedure aziendali.
• Collaborare con le principali funzioni aziendali, tra cui Quality Assurance, Farmacovigilanza, Produzione, Supply Chain e Marketing.
• Aggiornare i database regolatori aziendali e contribuire all'implementazione di nuovi sistemi informatici e piattaforme a livello nazionale, europeo e corporate.
• Revisionare i testi di etichettatura relativi agli Alimenti a Fini Medici Speciali (AFMS) e agli integratori alimentari, assicurandone la conformità alla normativa applicabile. Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini).
• Esperienza di almeno 4-5 anni maturata in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente nel settore farmaceutico.
• Conoscenza della normativa nazionale ed europea applicabile a medicinali, dispositivi medici, alimenti a fini medici speciali e integratori alimentari.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Familiarità con i principali strumenti informatici e database regolatori.
• Ottime capacità organizzative, precisione e attenzione al dettaglio.
• Predisposizione al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
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Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
verona, veneto, Italia Altro Tempo pienoFresenius Kabi è un'azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno lavoriamo per prenderci cura della vita dei pazienti in tutto il mondo.Per la nostra sede di Verona, siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno del dipartimento...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
verona, veneto, Italia Accord Healthcare Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert:Job Title: Regulatory Affairs SpecialistJob Requisitions No.: 18302Job Description:Role DetailsThe role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Verona, Veneto, Italia VB Spine, LLC Tempo pienoLocation: Remote - EuropeCompany: VB SpineVB Spine is expanding its European organization, and we are now finalizing recruitment for our main Regulatory Affairs team. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are also open to hiring experienced Regulatory Affairs professionals who can work remotely from Spain, Italy, or France.This is an exciting...
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Verona, Veneto, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro Tempo pienoOrienta Spa - Società Benefit, filiale di Verona seleziona per realtà cliente del settore metalmeccanico un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per la loro sede situata in zona Villafranca di Verona.Scopra di più su questo ruolo leggendo le informazioni qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.Da quasi quarant'anni...
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Global Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
verona, veneto, Italia Azienda Anonima Tempo pienoPer una realtà operante nel settore Life Sciences, siamo alla ricerca di un* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale. Principali responsabilità Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria. Coordinamento...
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Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices
2 giorni fa
Verona, Veneto, Italia Hays Tempo pienoOverview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di...
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Remote European Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Verona, Veneto, Italia VB Spine, LLC Tempo pienoVB Spine, LLC is expanding its European regulatory affairs team and finalising recruitment for the Regulatory Affairs Specialist role. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are open to hiring remotely from Spain, Italy, or France.You will plan, organize, and implement regulatory strategies to obtain approvals for medical devices and combination...
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Verona, Veneto, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro Tempo pieno 35.000 € - 50.000 € ContrattoUn'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore metalmeccanico a Villafranca di Verona. La risorsa si occuperà di sviluppare e gestire i fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR, gestire adempimenti regolatori e supervisione della marcatura CE. Sono richieste competenze in ruoli regolatori...
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Verona, Veneto, Italia Orthofix Holdings, Inc. Tempo pienoOrthofix Holdings, Inc.Tutti i candidati sono invitati a leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro e le relative informazioni prima di candidarsi.in Bussolengo (Verona) is seeking a Technical Product Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs team as a maternity substitution.You will ensure availability of Technical...
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| REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST | 140211 |
1 giorno fa
Verona, Veneto, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro Tempo pienoOrienta Spa - Società Benefit, filiale di Verona seleziona per realtà cliente del settore metalmeccanico un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per la loro sede situata in zona Villafranca di Verona.Da quasi quarant'anni l'azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative per il...