Validation Specialist Associate

Make a meaningful impact on global healthcare — and grow your career while doing it. At ProductLife Group, you’ll join an innovative, forward‑thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose‑driven work. ‎‎

Job Description

Chi siamo
ProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC. La posizione Stiamo cercando un/una Validation Specialist Associate, con sede a Mirandola, che entrerà a far parte del nostro CoE Engineering. La risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature presso clienti del settore Life Sciences. La posizione richiede presenza on-site presso le sedi dei clienti e disponibilità a effettuare trasferte. Principali responsabilità
• Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione, commissioning e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusi protocolli IQ/OQ/PQ.
• Preparazione di protocolli di qualifica, report e relativa documentazione GMP.
• Garanzia della conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
• Supporto nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
• Collaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Produzione, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione, assicurando il mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
• Redazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan. Formazione ed esperienza richieste
• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica, Farmacia o discipline affini.
• 1-2 anni di esperienza professionale in attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati.
• Esperienza nella redazione di protocolli di qualifica, report, SOP e altra documentazione GMP.
• Esperienza in attività di qualification e commissioning. Lingue richieste
• Ottima conoscenza della lingua italiana.
• Inglese di livello B2 o superiore. Competenze tecniche
• Buona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione.
• Capacità di predisporre documentazione tecnica chiara, strutturata ed efficace.
• Buona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook. Soft skills
• Precisione e attenzione ai dettagli.
• Capacità di lavorare in team e di collaborare con funzioni diverse.
• Problem solving.
• Buone capacità relazionali e comunicative.
• Flessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti. Cosa offriamo
• Retribuzione annua lorda indicativa di 30.000€. La retribuzione finale sarà determinata sulla base dell’esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parità retributiva.
• Attività prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali.
• Sede di lavoro: Mirandola.
• Inserimento in un contesto internazionale e dinamico, con l’opportunità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences. ‎ Ready to take the next step? Apply today and join a global, innovative team that’s shaping the future of life sciences and empowering people to make a real impact in healthcare.