QA & Regulatory Affairs Specialist
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• Gestione e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità secondo ISO 13485
• Gestione di non conformità, CAPA, change control e reclami
• Supporto agli audit interni, di parte terza (Organismo Notificato) e dei clienti
• Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità
• Supporto alla preparazione e al mantenimento della documentazione tecnica secondo MDR (UE 2017/745)
• Supporto alle attività regolatorie per il mercato USA (FDA 21 CFR Part 820 / QMSR)
• Collaborazione con produzione, ufficio tecnico e fornitori su qualificazione e controllo qualità Cosa cerchiamo
• Laurea in Ingegneria (biomedica, gestionale, chimica), Biotecnologie, CTF o discipline affini
• 1–5 anni di esperienza in ambito QA e/o regolatorio, preferibilmente nei dispositivi medici. Valutiamo anche neolaureati con tirocinio o tesi nel settore
• Conoscenza della ISO 13485; costituisce un plus la conoscenza di MDR, ISO 14971 e normativa FDA
• Buona conoscenza dell’inglese, scritto e parlato
• Precisione, metodo e capacità di lavorare con funzioni diverse Cosa offriamo
• RAL tra 25.000 e 35.000 €, definita in base all’esperienza e alle competenze
• Percorso di formazione e crescita in ambito qualità e regolatorio
• Buoni pasto; flessibilità oraria
• Un ambiente in crescita e dinamico dove avrai un ruolo concreto fin da subito
• Inserimento iniziale con contratto a tempo determinato, finalizzato alla stabilizzazione a tempo indeterminato. Invia la tua candidatura a info@phoenixbiomed.it
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
San Cesario sul Panaro, Emilia-Romagna, Italia Cosmoderma Commerciale Tempo pienoSeeking a Regulatory Affairs Specialist for a cosmetic company to manage technical and regulatory documentation, support product development, and ensure compliance with regulations like EC 1223/2009.
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
San Vito, Emilia-Romagna, Italia Cosmoderma Commerciale Tempo pienoSeeking a Regulatory Affairs Specialist for a cosmetic company to manage technical and regulatory documentation, support product development, and ensure compliance with regulations like EC 1223/2009.
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
san cesario sul panaro, emilia romagna, Italia Cosmoderma Commerciale Tempo pienoSeeking a Regulatory Affairs Specialist for a cosmetic company to manage technical and regulatory documentation, support product development, and ensure compliance with regulations like EC 1223/2009.
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
san vito, emilia romagna, Italia Cosmoderma Commerciale Tempo pienoSeeking a Regulatory Affairs Specialist for a cosmetic company to manage technical and regulatory documentation, support product development, and ensure compliance with regulations like EC 1223/2009.
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
San Vito (Provincia di Rimini), Emilia-Romagna, Italia Cosmoderma Commerciale Tempo pienoSeeking a Regulatory Affairs Specialist for a cosmetic company to manage technical and regulatory documentation, support product development, and ensure compliance with regulations like EC 1223/2009.
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
San Vito (Spilamberto) Emilia-Romagna, Spilamberto (MO); Provincia di Modena; Emilia-Romagna, Italia Cosmoderma Commerciale Tempo pienoSeeking a Regulatory Affairs Specialist for a cosmetic company to manage technical and regulatory documentation, support product development, and ensure compliance with regulations like EC 1223/2009.
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QA Specialist
2 giorni fa
Monte San Pietro, Emilia-Romagna, Italia EssilorLuxottica Tempo pieno 42.000 € - 64.000 € ContrattoWe are a global leader in the design, manufacture, and distribution of ophthalmic lenses, frames, and sunglasses. We offer our industry stakeholders in over 150 countries access to a global platform of high-quality vision care products (such as the Essilor brand, with Varilux, Crizal, Eyezen, Stellest and Transitions), iconic brands that consumers love (such...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
San Lazzaro (Provincia di Bologna), Emilia-Romagna, Italia Hera Tempo pienoLa figura supporterà il responsabile nell'analisi delle politiche energetiche nazionali ed europee, valutandone gli impatti sui processi aziendali. Sarà coinvolta
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QA Specialist, Medical Devices | ISO 13485
2 giorni fa
Monte San Pietro, Emilia-Romagna, Italia EssilorLuxottica Tempo pieno 42.000 € - 64.000 € ContrattoEssilorLuxottica is seeking a QA Specialist to join the Quality & Regulatory Affairs team.Le informazioni riportate di seguito illustrano i requisiti del ruolo, l'esperienza richiesta ai candidati e le qualifiche associate.The role focuses on maintaining and continuously improving the Quality Management System to ensure compliance with ISO 13485 and MDR...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
San Benedetto Val di Sambro, Emilia-Romagna, Italia Cosmoderma Commerciale Tempo pienoCosmoderma Commerciale S.R.L. is a company specialized in the development and contract manufacturing of cosmetic products. We are looking for a Regulatory Affairs