Responsabile Qualità di Sito

Sede: Italia – Stabilimento / Branch LM Global Design Azienda: LM Global Design Ltd. – KING Bathrooms Settore: Medical Devices / Ausili bagno per anziani e persone a mobilità ridotta Riporto diretto: Quality Manager / Responsabile Qualità Corporate – Dublino Collaborazione con: Produzione, Logistica, Supply Chain, Regulatory, Customer Service, Fornitori, Direzione Operativa Descrizione del ruolo LM Global Design ricerca un/una Responsabile Qualità di Sito per la propria branch italiana, dedicata alla gestione operativa dei controlli qualità, confezionamento, logistica e spedizione dei prodotti KING. La figura sarà responsabile del presidio qualità locale dello stabilimento, garantendo che tutti i componenti in ingresso, le attività di controllo, confezionamento, movimentazione e spedizione siano conformi agli standard aziendali, alle procedure interne, ai requisiti MDR, ISO 13485, ISO 14001 e alle normative applicabili ai dispositivi medici. Il ruolo lavorerà in stretto coordinamento con il Responsabile Qualità basato a Dublino, assicurando il corretto flusso documentale, la tracciabilità dei lotti, la gestione delle non conformità e il rispetto delle procedure del sistema qualità aziendale. Responsabilità principali Controllo qualità in ingresso La risorsa sarà responsabile della verifica dei componenti ricevuti presso la branch italiana, inclusi componenti plastici, metallici, accessori, imballi, etichette e materiali di confezionamento. Dovrà eseguire o supervisionare i controlli dimensionali, visivi e funzionali secondo le procedure e le specifiche tecniche approvate, registrando correttamente i risultati e segnalando eventuali anomalie. Controllo qualità durante confezionamento e assemblaggio La figura dovrà garantire che le attività di confezionamento, assemblaggio leggero, etichettatura e preparazione prodotto siano svolte in conformità alle istruzioni operative approvate. Sarà responsabile del controllo delle corrette configurazioni prodotto, della verifica delle etichette, della completezza degli accessori, della qualità estetica e funzionale del prodotto finito e della corretta identificazione dei lotti. Controllo qualità finale prima della spedizione Prima dell’evasione degli ordini, la risorsa dovrà verificare che i prodotti siano conformi, correttamente imballati, identificati, etichettati e pronti per la spedizione. Dovrà assicurare che non venga spedito materiale non conforme, incompleto o non correttamente rilasciato secondo le procedure aziendali. Gestione non conformità, rilavorazioni e quarantena La figura sarà responsabile dell’identificazione e segregazione dei materiali non conformi, della gestione dell’area quarantena e dell’apertura delle relative segnalazioni interne. Dovrà collaborare con il Quality Manager di Dublino per la valutazione delle non conformità, la definizione delle azioni correttive e preventive, la gestione delle rilavorazioni e il monitoraggio della loro efficacia. Documentazione e tracciabilità Il ruolo richiede particolare attenzione alla corretta compilazione della documentazione qualità, inclusi report di controllo, registri di lotto, schede di ispezione, check-list di confezionamento, documenti di rilascio e registrazioni relative a eventuali deviazioni. La risorsa dovrà garantire la piena tracciabilità dei materiali, dei componenti, dei lotti e delle spedizioni, in linea con i requisiti del sistema qualità aziendale e del settore medical device. Supporto al Sistema Qualità La figura supporterà il mantenimento e il miglioramento del sistema qualità aziendale, contribuendo all’applicazione delle procedure ISO 13485, alla preparazione di audit interni ed esterni, alla gestione delle azioni correttive e alla formazione del personale operativo sulle procedure qualità. Interfaccia con Dublino e con la Direzione Il Responsabile Qualità di Sito sarà il punto di riferimento locale per tutte le tematiche qualità della branch italiana. Dovrà comunicare in modo chiaro e tempestivo con il Quality Manager di Dublino, segnalando criticità, trend di difettosità, problemi ricorrenti, necessità di aggiornamento procedure o rischi legati alla qualità del prodotto. Attività operative principali
· Controllo qualità dei componenti in ingresso.
· Verifica conformità materiali rispetto a disegni tecnici, specifiche e campioni approvati.
· Controlli qualità durante confezionamento, assemblaggio e preparazione ordini.
· Controllo finale del prodotto prima della spedizione.
· Gestione materiali non conformi e area quarantena.
· Compilazione report qualità e registrazioni di lotto.
· Supporto nella gestione di reclami cliente e investigazioni qualità.
· Collaborazione nella gestione CAPA e azioni correttive.
· Verifica corretta etichettatura e identificazione prodotto.
· Controllo tracciabilità lotti e documentazione spedizioni.
· Supporto durante audit interni, audit clienti e audit certificativi.
· Formazione del personale operativo sulle procedure qualità.
· Monitoraggio KPI qualità locali.
· Collaborazione con logistica e produzione per prevenire errori di confezionamento o spedizione. Requisiti richiesti Esperienza
· Esperienza di almeno 3–5 anni in ruoli qualità, preferibilmente in aziende medical device, farmaceutiche, cosmetiche, packaging tecnico, plastica, automotive o settori regolamentati.
· Esperienza in controlli qualità in ingresso, controllo prodotto finito, gestione non conformità e documentazione qualità.
· Familiarità con ambienti produttivi, confezionamento, magazzino e logistica.
· Esperienza nella gestione di lotti, tracciabilità e documentazione di controllo. Competenze tecniche
· Conoscenza dei principi di sistema qualità ISO 13485, ISO 14001; gradita conoscenza ISO 9001.
· Gradita conoscenza del Regolamento Europeo Medical Device MDR 2017/745.
· Capacità di leggere disegni tecnici, specifiche prodotto, schede controllo e istruzioni operative.
· Conoscenza degli strumenti base di controllo qualità: calibro, dime, check-list, controlli visivi e funzionali.
· Capacità di gestire non conformità, quarantena, rilavorazioni e azioni correttive.
· Buona capacità di utilizzo di Excel, sistemi gestionali e documentazione digitale.
· Inglese buono, almeno scritto, per comunicare con il team qualità di Dublino. Soft skills
· Precisione, ordine e forte attenzione al dettaglio.
· Mentalità pratica e operativa, non solo documentale.
· Capacità di lavorare in autonomia.
· Buona comunicazione con produzione, magazzino e management.
· Capacità di prendere decisioni rapide quando un prodotto non è conforme.
· Approccio collaborativo ma fermo nel rispetto delle procedure qualità.
· Proattività nel proporre miglioramenti e prevenire errori ricorrenti. Titolo preferenziale Costituirà titolo preferenziale l’esperienza precedente in aziende che operano in conformità al Regolamento MDR e che sono certificate secondo le norme ISO 13485 e ISO 14001, oppure in settori regolamentati in cui siano richieste tracciabilità, controlli documentati, gestione dei lotti e procedure qualità strutturate. Obiettivi del ruolo
· Garantire che tutti i prodotti spediti dalla branch italiana siano conformi agli standard LM Global Design / KING.
· Ridurre non conformità, errori di confezionamento e reclami cliente.
· Migliorare la qualità dei controlli in ingresso e finali.
· Assicurare piena tracciabilità dei lotti e corretta documentazione qualità.
· Rafforzare il collegamento operativo tra la branch italiana e il Quality Manager di Dublino.
· Supportare la crescita dell’azienda mantenendo standard qualità coerenti con il settore medical device. KPI indicativi
· Percentuale di controlli in ingresso completati nei tempi previsti.
· Numero di non conformità rilevate internamente rispetto a quelle segnalate dai clienti.
· Riduzione errori di confezionamento, etichettatura e spedizione.
· Completezza e accuratezza della documentazione qualità.
· Tempo medio di gestione delle non conformità.
· Risultati audit interni ed esterni.
· Accuratezza della tracciabilità lotto/prodotto. Profilo ideale Cerchiamo una persona concreta, precisa e responsabile, capace di stare sul campo, controllare fisicamente il prodotto, parlare con magazzino e produzione, ma anche compilare correttamente la documentazione qualità richiesta da un’azienda medical device. Non cerchiamo solo un profilo “da ufficio qualità”, ma una figura operativa che sappia presidiare il sito, bloccare ciò che non è conforme, prevenire problemi e diventare il riferimento qualità locale della branch italiana.