Manager Global Regulatory Affairs
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• Preparazione e gestione di dossier CTD/eCTD e lifecycle management.
• Coordinamento delle submission e delle risposte alle Autorità.
• Collaborazione con CMC, Quality, Clinical, Pharmacovigilance e Supply Chain.
• Monitoraggio di rischi, scadenze e compliance regolatoria. Requisiti
• Laurea magistrale in Farmacia, CTF o discipline scientifiche affini.
• Solida conoscenza dei requisiti EMA, FDA e ICH.
• Familiarità con strumenti eCTD e sistemi RIMS/eDMS.
• Inglese fluente, autonomia e capacità di gestire più progetti contemporaneamente. Candidature: invia il CV a a.magnani@optiononeconsulting.com, indicando “Global Regulatory Affairs Manager” nell’oggetto. #OptionOne #RegulatoryAffairs #Pharma #LifeSciences #Hiring
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Regulatory Affairs Manager
23 ore fa
Milan, Lombardy, Italia MEDSPA Srl Tempo pieno 50.000 € - 60.000 € ContrattoChi siamo MEDSPA S.r.l., azienda leader nel settore della cosmeceutica e nutraceutica, ricerca una figura di Regulatory Affairs Manager che supporterà lo sviluppo e il lancio dei prodotti assicurando il rispetto dei requisiti regolatori, gestendo la documentazione tecnica e collaborando con i team di R&D, qualità, marketing e produzione. Sarà responsabile...
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Milan, Lombardy, Italia Regulatory Pharma Net - RPN Tempo pienoRegulatory Pharma Net - RPN seeks a Regulatory Affairs Manager to lead regulatory strategy and submissions for global markets. You will oversee CTD documentation, coordinate cross-functional teams, and advise clients on regulatory requirements across EU and international frameworks.The role emphasizes collaboration with clinical development and CMC projects,...
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
22 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Pharma Point Tempo pienoBusiness unitRegolatorioSediItalia/Lombardia/MilanoPer conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una:Regulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano.La risorsa, riportando direttamente al Global...
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Regulatory Affairs Manager
14 ore fa
Milan, Lombardy, Italia ThermoFisher Scientific Tempo pienoWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionJoin Us as a Regulatory Affairs ManagerAs a Regulatory Affairs Manager, you'll offer innovative solutions, including regulatory affairs expertise and client interface, to provide strategic regulatory intelligence and guidance supporting product development from preclinical stages...
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
6 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoRegulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano.Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una:Principali responsabilitàGestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione...
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Regulatory Affairs Manager
6 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Regulatory Pharma Net - RPN Tempo pienoWe are looking for a Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory Affairs Team. WHAT WILL YOU DEAL WITH? Strategic Regulatory activities: Supporting the definition of global and regional regulatory strategies, identifying optimal registration pathways based on product characteristics, development stage and target markets. Providing strategic guidance...
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Regulatory Affairs Manager
14 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Dil Studio Tempo pienoRegulatory Affairs Manager | Biocides & Pest Control | Milan Our Client is an international company headquartered in Milan, a leader in the development and commercialization of biocides, insecticides for both professional and consumer use, and pest control solutions, with a strong focus on naturally derived and sustainable formulations. To strengthen its...
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Regulatory Affairs Manager
15 ore fa
milan, lombardy, Italia Altro Tempo pienoPer conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una:Regulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano.La risorsa, riportando direttamente al Global Regulatory Affairs Manager a Parigi, sarà responsabile...
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Milan, Lombardy, Italia Cosmoimd Tempo pienoCosmoimd è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per gestire documentazione regolatoria per medicinali ad uso umano a livello globale, con focus su EU e US. Collaborerai con QC, QA, R&D e produzione per garantire conformità e tempistiche di registrazione.La posizione richiede laurea in discipline scientifiche, almeno 3 anni di esperienza in...
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Milan, Lombardy, Italia PQE Group Tempo pienoUna società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Consultant con 2-6 anni di esperienza.È pronto/a a candidarsi? Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.Il candidato aiuterà a sviluppare strategie regolatorie nei mercati UE/UK/Svizzera e a supportare...
