Operatore di produzione Sterile

ACS DOBFAR S.p.
A., azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di Operatori di Produzione da inserire nello stabilimento produttivo di Tribiano (MI). Informazioni sul ruolo Costituiscono prerequisiti all'assunzione:
• Disponibilità a lavoro su turni anche a ciclo continuo e 1°2°, notte
• Domicilio entro i 30 km dalla sede di Tribiano
• Titolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico)
• Assenza di allergie a farmaci/antibiotici/asma
• Capacità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungato
• Igiene personale accurata (capelli e barba corta)
• Patente B e automuniti Per questa posizione non è richiesta esperienza pregressa: è previsto un percorso di formazione iniziale e training on the job che consentono di acquisire progressivamente le competenze necessarie per operare in un contesto sterile e altamente regolamentato. La figura sarà inserita in un ambiente strutturato, dove precisione, attenzione alle procedure e rispetto delle norme GMP sono elementi fondamentali del lavoro quotidiano. Responsabilità
• Opera direttamente sull’impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente trainato.
• Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classificate.
• Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d’impianto.
• Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C, normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapoturno.
• Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d’impianto.
• Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell’impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impianto.
• Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria.
• Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspallet.
• Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiologico.
• Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambientali.
• Esegue i training sulle procedure predisposte dall’Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire, rispettando le scadenze previste dal software.
• Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell’impianto a Capoturno, Vicecapoturno, Foreman/Line Manager.
• Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problematiche.
• Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esperti). Qualifiche
• Titolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico) Competenze richieste
• Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio reparto
• Discreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di reparto
• Sufficiente capacità di montare e smontare l’impianto
• Discreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio reparto Competenze preferite
• Buona capacità di lavorare in gruppo
• Ottima precisione nell’esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle procedure
• Discreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle procedure
• Buona curiosità nell’approfondimento delle tematiche
• Buon orientamento al cambiamento
• Ottima capacità di self control e di gestione dello stress