HARDWARE DESIGN ENGINEER R&D – Dispositivi Medici

GEA S.p.
A. (www.igeamedical.com) è una realtà biomedicale leader a livello globale nello sviluppo di terapie biofisiche all'avanguardia. Studiamo le interazioni tra sistemi biologici e stimoli fisici con un obiettivo preciso: migliorare la qualità della vita dei pazienti offrendo sistemi terapeutici innovativi, sicuri e clinicamente efficaci. Attraverso tecnologie proprietarie, sviluppiamo soluzioni avanzate dedicate a:
• Favorire la guarigione di fratture, patologie articolari e processi rigenerativi.
• Trattare noduli tumorali localizzati (pelle, tessuto sottocutaneo, parenchima, osso) mediante elettroporazione. Descrizione della posizione: Per potenziare il team di Ricerca e Sviluppo presso il nostro HQ di Carpi (MO), ricerchiamo un/a Ingegnere Elettronico, Meccatronico o affine per la divisione Stimolazione/Ortopedia. La risorsa, inserita sinergicamente nel team R&D, avrà un ruolo strategico nello sviluppo di dispositivi medici basati su Campi Elettromagnetici Pulsati (CEMP), Stimolazione ad Ultrasuoni e Campi Elettrici. Seguirà l'intero ciclo di vita del prodotto: definizione dei requisiti, studi di fattibilità, progettazione, prototipazione, test, validazione hardware e gestione dell'iter normativo di certificazione. Contribuirà inoltre in modo flessibile alle diverse iniziative del dipartimento. La posizione è aperta sia a candidati con esperienza pregressa nel ruolo, sia a profili con un brillante percorso accademico o un'esperienza di tesi rilevante su queste tematiche. Responsabilità principali:
• Progettare e sviluppare dispositivi medici, curandone gli aspetti hardware e firmware.
• Garantire l'implementazione del design control in ogni fase del ciclo di vita del prodotto, assicurando conformità normativa, sicurezza, affidabilità ed efficacia.
• Ottimizzare i dispositivi esistenti e guidare la ricerca e lo sviluppo di nuove soluzioni.
• Redigere accuratamente la documentazione tecnica di progetto e di test, nel pieno rispetto delle normative del settore elettromedicale.
• Collaborare con le altre divisioni aziendali per l'integrazione di sistema e la validazione complessiva dei dispositivi IGEA.
• Interfacciarsi con i Key Opinion Leaders (KOL) clinici per raccogliere feedback sul campo, definire nuovi requisiti e orientare la strategia di sviluppo. Profilo del candidato ideale:
• Laurea Magistrale in Ingegneria (preferibilmente Elettronica, Meccatronica o affini).
• Competenze Elettroniche/Firmware: capacità di progettazione, studio e analisi dei segnali, programmazione e collaudo di schede elettroniche, con padronanza dei principali strumenti di misura.
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
• Proattività, curiosità e forte propensione ad apprendere nuove tecnologie e metodologie.
• Ottime doti comunicative e attitudine al lavoro in team multidisciplinari. Costituiranno requisiti preferenziali:
• Esperienza pregressa nel settore medicale, specificamente nella progettazione, produzione e fasi di V&V di dispositivi complessi.
• Conoscenza e applicazione dei principi di design control (ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDR).
• Conoscenza dei principali standard normativi: ISO 14971 (Gestione del Rischio), IEC 60601-1 (Sicurezza Elettrica), IEC 60601-1-2 (Compatibilità Elettromagnetica), IEC 60601-1-11 e norme collaterali/particolari.
• Testing: esperienza pratica in laboratorio per prove di pre-compliance e analisi/risoluzione di non conformità.
• Project Management: capacità di pianificazione, rispetto delle milestone e autonomia nella gestione di fornitori/partner esterni.
• Competenze Meccaniche: conoscenze di base legate alla prototipazione rapida. Cosa

offriamo:
Inserimento nel team di Ricerca e Sviluppo dedicato alle terapie biofisiche. Lavorerai allo sviluppo di dispositivi medici reali, seguendo in prima persona il prodotto dalla fase di progettazione fino al suo effettivo impiego clinico sui pazienti. Contratto a tempo indeterminato full-time. Retribuzione: € 35.000 / € 45.000 Sede di lavoro: Carpi (MO), Italia Modalità di lavoro: In presenza