Process Validation Specialist

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell'ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.
Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori.
Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.
IL TUO RUOLO Capgemini Engineering è alla ricerca di un/una Process Validation Specialist da inserire presso importanti realtà farmaceutiche operanti in ambito sterile e biotech.
Attività principali - Gestione delle attività di Process Validation lungo l'intero lifecycle (Protocol, PPQ, Report, CPV).
- Supporto ai processi di produzione sterile e aseptica.
- Analisi statistica dei dati di processo tramite strumenti quali Minitab.
- Redazione e revisione della documentazione di validazione e Quality Risk Management.
- Supporto a investigazioni, deviazioni, CAPA e Change Control.
- Collaborazione con i team di Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Engineering.
- Partecipazione a progetti di Technology Transfer e miglioramento continuo.
LE TUE CARATTERISTICHE Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o Ingegneria Almeno 3 anni di esperienza in Process Validation nel settore farmaceutico Esperienza in ambienti di produzione sterile/aseptica Conoscenza delle normative GMP, Annex 1 e Annex 15 Buona conoscenza della lingua inglese Costituiscono un plus - Esperienza su prodotti sterili iniettabili, biologici o biotech.
- Conoscenza di Continued Process Verification (CPV).
- Esperienza in progetti di Technology Transfer.
- Familiarità con sistemi qualità e Data Integrity.
Cerchiamo una persona con forte orientamento alla qualità, capacità di analisi, problem solving e predisposizione al lavoro in team.
Entra in Capgemini Engineering e contribuisci a progetti innovativi nel settore Life Sciences, collaborando con le principali aziende farmaceutiche del territorio.
#CapgeminiEngineering #ProcessValidation #Validation #SterileManufacturing #Pharma #LifeSciences #GMP #Annex1 #Annex15 #TechnologyTransfer #Latina #Hiring #Quality #Biotech Le nostre attività offrono sfide stimolanti, con l'opportunità di contribuire a soluzioni innovative e sostenibili in un ambiente dinamico.
PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI - Riconosciamo l'importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto.
Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l'equilibrio tra vita privata e vita lavorativa; - Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità; - Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati.
La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti.
- Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect.
Location: - Latina - modalità di lavoro onsite Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminato Inquadramento: - CCNL Commercio - 2 Livello - CCNL Commercio - 1 Livello Mansione: - Manufacturing & Operation Engineer - Senior Manufacturing & Operation Engineer Retribuzione annua lorda (RAL): - da € ** a € ** per il secondo livello del Commercio - da € ** a € ** per il primo livello del Commercio La fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva.
Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso.
La retribuzione che sarà proposta all'esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell'esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.
SUL GRUPPO CAPGEMINI Capgemini è il partner per la trasformazione aziendale nell'era dell'AI.
Aiutiamo le organizzazioni a immaginare e costruire un futuro intelligente e sostenibile, combinando AI, tecnologia e ingegno umano per trasformare il modo in cui operano, inno