Quality Manager Azienda Medical Devices

QUALITY MANAGERSettore Medical Devices
- Azienda di distribuzioneSede: Provincia di Bologna (BO)Tipologia contrattuale: Tempo IndeterminatoOrario: Full TimeCCNL: Commercio (14 mensilità)RAL: €**
- €** + Bonus MBO commisurato ai risultatiBenefit: Flessibilità oraria, ambiente indipendente, contesto internazionaleTrasferte: Previste sul territorio nazionale1.
L'ATTIVITÀ IN SINTESIPer una realtà internazionale leader nel settore delle tecnologie medicali, specializzata nello sviluppo e nella distribuzione di soluzioni innovative per la mobilità, siamo alla ricerca di un
* Quality Manager.
La risorsa entrerà a far parte di un contesto dinamico e multiculturale e avrà la responsabilità di garantire il mantenimento e il miglioramento continuo dei sistemi di Qualità, Regulatory Affairs, Health & Safety ed ESG, assicurando la conformità ai requisiti normativi e aziendali.
Contribuirà inoltre all'implementazione e all'evoluzione di processi di controllo interno e governance, supportando la crescita e la sostenibilità dell'organizzazione.2.
REQUISITILaurea triennale in discipline tecnico-scientifiche oppure diploma tecnicoEsperienza professionale di almeno 2-4 anni in ruoli legati a Quality Assurance, Regulatory Affairs, sistemi di gestione o ambiti amministrativo-gestionali.
Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata per interfaccia costante con la Germania.
Conoscenza dei principali sistemi e processi di Quality Management.
Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni, non conformità, CAPA e attività di miglioramento continuo.
Familiarità con la normativa applicabile al settore Medical Devices e con i processi di Regulatory Affairs.
Conoscenza delle principali tematiche inerenti Salute, Sicurezza e Sostenibilità (HS & ESG), richiesto ma non necessaria3.
PRINCIPALI RESPONSABILITÀQuality AssuranceGestire e monitorare il Quality Management System (QMS) in conformità agli standard aziendali e normativi.
Garantire il rispetto dei requisiti applicabili al settore delle tecnologie e dei dispositivi medicali.
Coordinare la gestione di non conformità, deviazioni, CAPA e piani di miglioramento.
Supportare audit interni ed esterni, inclusi quelli condotti da clienti, fornitori ed enti certificatori.
Monitorare KPI e indicatori di qualità, identificando opportunità di ottimizzazione dei processi.
Promuovere la diffusione della cultura della qualità all'interno dell'organizzazione.
Regulatory AffairsSupportare la conformità regolatoria di prodotti, processi e documentazione aziendale.
Monitorare l'evoluzione del quadro normativo di riferimento per il settore Medical Devices.
Collaborare alla gestione e all'aggiornamento della documentazione regolatoria.
Interfacciarsi con organismi notificati, enti regolatori, consulenti e stakeholder esterni.
Supportare le attività di registrazione, aggiornamento e mantenimento delle certificazioni e delle autorizzazioni richieste.
Health, Safety & ESGSupportare le attività relative a salute, sicurezza e ambiente.
Verificare la conformità ai requisiti legislativi in materia HSE.
Collaborare alle attività di risk assessment, formazione e sensibilizzazione del personale.
Monitorare l'implementazione di azioni correttive e preventive legate agli aspetti di sicurezza.
Supportare il mantenimento degli standard ambientali e dei programmi ESG aziendali.
Contribuire alla raccolta e alla analisi dei dati necessari alla reportistica ESG.
Garantire il mantenimento della certificazione per la Parità di Genere.
Supportare l'implementazione di un sistema di controllo interno e di governance con requisiti assimilabili ai principi del D.
Lgs.
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Informativa PrivacyAi sensi del Regolamento UE ** (GDPR), i dati personali trasmessi dai candidati saranno trattati esclusivamente per finalità di ricerca e selezione del personale e gestiti nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali.
La selezione è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. ** e D.
Lgs. **), nonché a persone di tutte le età e nazionalità (D.
Lgs. ** e D.
Lgs. **).
I candidati sono invitati a prendere visione dell'informativa sul trattamento dei dati personali ai sensi degli artt. 13 e 14 del Regolamento UE **.#J-*-Ljbffr