Qc Senior Sterili, Sviluppo E Convalida Metodi, Project Management

FILIALE: VIMERCATESPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science
Grafton LifeScience
è la specializzazione di
Gi Group
dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito
Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation
dei settori
Farmaceutico, Cosmetico
e
Medicale
e per le mansioni legate all assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente biofarmaceutica, specializzata nella produzione di farmaci contro le malattie rare selezioniamo:
Analista QC chimico senior (farmaci sterili): sviluppo nuovi metodi analitici e convalida, attività di analytical method transfer, project management.
Alcune attività di cui ti occuperai:
Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, anche citotossici, in ambito GMP, all interno del Laboratorio QC, utilizzando HPLC, UPLC, GC, Titolatori, FT-IR, KF, ecc.
Eseguire e sviluppare metodi analitici su piccole molecole organiche (non biologici) e inorganiche per analisi chimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, e monitoraggio
utilities
.
Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP, JP, ecc. metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche da trasferire al Lab-QC.
Documentare le attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.
Interfacciarsi con i laboratori esterni per specifiche attività analitiche: es. collettare risultati di analisi relative a studi di stabilità svolte da laboratori terzi e farsi parte attiva nella gestione di eventuali investigazioni dovute a OOS o Deviazioni.
Collaborare attivamente con i colleghi della Quality Unit per il mantenimento e, laddove possibile, il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità.
Supportare il Responsabile Controllo Qualità nell implementazione di attività eventualmente richieste dall introduzione di Nuovi Progetti: es. valutazioni di fattibilità, sviluppo e convalida metodi analitici, approvvigionamento materiali necessari, contatti con laboratori esterni di supporto.
Supportare il Responsabile Controllo Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dalle Autorità Regolatorie: es. svolgimento o coordinamento di attività analitiche finalizzate all ottenimento di autorizzazioni per sottomissione Dossier.
Collaborare attivamente con il Responsabile Controllo Qualità nella stesura delle sezioni di Dossier Regolatori di specifica competenza
Requisiti richiesti
: esperienza pluriennale nel ruolo in siti produttivi di farmaci sterili.
Orario di lavoro:
08:*:30 con 1 ora di pausa pranzo, da lunedì a venerdì.
Offerta Contrattuale:
Contratto a tempo indeterminato, CCNL di riferimento Chimico Farmaceutico Industria, range RAL *** euro, livello impiegato, buoni pasto da 7,50 euro.
Luogo di lavoro: Caponago (MB)
Facciamo parte di Gi Group Holding ( ) la prima multinazionale italiana del lavoro, nonché una delle principali realtà a livello mondiale nei servizi dedicati allo sviluppo del mercato del lavoro. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari. Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre persone. I valori che ci contraddistinguono: attenzione, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità. Consulta tutti i nostri annunci su
Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. - SG).
L offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. ** e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del ** sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU ** al seguente indirizzo
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