Senior Qc
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Senior QC Analyst - Chimico
da inserire nel Laboratorio di Controllo Qualità dello stabilimento produttivo in provincia di Monza e Brianza.
Il ruolo
Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, API, intermedi, prodotti finiti (anche citotossici e ad alta potenza) e acque farmaceutiche (PW, WFI, PS).
Mettere a punto, sviluppare, verificare e convalidare metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche, secondo ICH, USP, EP, BP, JP.
Utilizzare e contribuire alla gestione della strumentazione di laboratorio: HPLC, UPLC, GC, titolatori, FT-IR e Karl Fischer.
Supportare le attività di Method Transfer verso il Laboratorio QC.
Redigere protocolli, report di convalida/verifica, SOP, metodi analitici e documentazione tecnica.
Gestire e valutare i risultati analitici, seguendo in modo attivo investigazioni OOS e deviazioni.
Interfacciarsi con laboratori esterni per attività analitiche e studi di stabilità, gestendo l'invio dei campioni e la relativa documentazione (CoA).
Supportare il Responsabile QC nei nuovi progetti, dalla valutazione di fattibilità allo sviluppo e alla convalida dei metodi, incluso l'approvvigionamento dei materiali.
Contribuire alla documentazione regolatoria, redigendo le sezioni di dossier di competenza e supportando le risposte alle Autorità.
Collaborare con QA e con le altre funzioni aziendali per mantenere la compliance GMP e migliorare il Sistema di Gestione della Qualità.
Gestire reagenti, strumentazione e materiali del laboratorio.
Avere autonomia nella gestione dei progetti analitici, con aggiornamenti proattivi ai referenti e supporto ai colleghi.
Requisiti
Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini.
Significativa esperienza in laboratorio QC chimico in ambito GMP, preferibilmente in aziende farmaceutiche.
Solida esperienza con HPLC/UPLC e GC.
Esperienza nello sviluppo, nella verifica e nella convalida di metodi analitici su small molecules.
Conoscenza dei requisiti GMP, di ICH e delle principali farmacopee (USP, EP, BP, JP).
Esperienza nella gestione di OOS e deviazioni.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Precisione, autonomia, capacità organizzative e attenzione al dettaglio.
Spirito di team working e capacità di collaborare con interlocutori interni ed esterni.
Cosa offre l'azienda
Inserimento a tempo indeterminato in una realtà farmaceutica strutturata.
Contratto e inquadramento secondo il CCNL Chimico-Farmaceutico.
RAL fino a €**
, commisurata all'esperienza e alle competenze maturate.
Opportunità di lavorare su nuovi prodotti, sviluppo e convalida di metodi in un contesto GMP.
Sede di lavoro: provincia di Monza e Brianza.
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