Regulatory Affairs Specialist Senior
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LocationLuogo di lavoro: MilanoJob TitleRegulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)Ideal ProfileLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)Esperienza consolidata (indicativamente 5?10 anni) in ambito Regulatory Affairs all'interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionaleOttima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA)Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercatoCapacità di operare in autonomia come referente unico per il perimetro italianoBuona esperienza nell'interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterniOttima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlataPrecisione, affidabilità e forte senso di responsabilitàCapacità organizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelliResponsibilitiesGestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigentiPreparazione, aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l'immissione in commercio dei prodottiInterfaccia diretta con le autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e complianceMonitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modificheCoordinamento con la casa madre per l'allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionaleSupporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatoriGestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e conformitàSupervisione delle attività di mantenimento delle autorizzazioni e delle variazioni post?approvalCompensation & BenefitsInquadramento e retribuzione indicativi: RAL ***, con possibilità di integrazione variabile e crescita in funzione dell'esperienza.
Inserimento diretto a tempo indeterminato.
Per lo staff interno, previsione di percorso di affiancamento iniziale con figura senior.
Ambiente stabile, con forte orientamento alla continuità e alla crescita interna.
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. **).
Aut.
Min. *
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Regulatory Affairs Specialist Senior
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Iqm Selezione Tempo pienoLocationLuogo di lavoro: MilanoJob TitleRegulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)Ideal Profile Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia,
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Regulatory Affairs Specialist Senior
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Iqmselezione Tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Senior (Pharma) sede: Milano Profilo ideale - Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica,
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Regulatory Affairs Specialist
24 ore fa
Milano, Lombardia, Italia Cosmoimd Tempo pieno 40.000 € - 50.000 € ContrattoKEY RESPONSIBILITIESRedigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni; Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. Tempo pieno 35.000 € - 50.000 € ContrattoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Andrea Poletti Group Tempo pienoLa società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma. Per un ampliamento dell’organico siamo alla ricerca di un* che opererà all’interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products. La risorsa sarà responsabile della gestione delle richieste regolatorie dei...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Cosmo I Building Health Confidence Tempo pienoCosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Senior Regulatory Affairs Specialist FDA
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Sentinel Diagnostics Group Tempo pienoSentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Tests, in order to expand the RA Team, is looking for a: Senior Regulatory Affairs Specialist FDA & International Registrations Key Responsibilities: * Define and implement regulatory strategies to...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Lights on Women (LoW) Tempo pieno 35.000 € - 50.000 € ContrattoDEADLINE EXPIREDDeadline for applying: October 31, 2023 Description PROFILE: The resource will deal with the analysis of the content of the Authority’s provisions, also for aspects relating to the evolution of the regulatory context within the EU, ensuring the relevant communication within the company, ensuring their correct interpretation and supporting...
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Regulatory Affairs Specialist Italia
24 ore fa
Milano, Lombardia, Italia JSB Solutions Tempo pieno 29.000 € - 35.000 € ContrattoJSB Solutionsazienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist Italia (JSB.SRF.26.042) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo:con cinque sedi operative in Italia...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Azienda Anonima Tempo pienoPer una realtà operante nel settore Life Sciences, siamo alla ricerca di un* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale. Principali responsabilità * Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. * Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria. *...