Senior Quality Assurance Specialist

Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Management
Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia.
È composta da tre società: Copan Italia S.p.A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico.
CopanItaliaS.p.A.
IlRuolo
LarisorsaentreràafarpartedelteamQualityAssuranceecollaboreràconlefunzionicorporateedisitoperassicurareilcorrettosvolgimentodelleattivitàlegateallaqualità,ilrispettodelletempistiche,latracciabilitàdelleevidenzeel'applicazionecoerentedeirequisitinormativieprocedurali.
IlruolorichiedeunasolidaesperienzaneiprocessiQualityAssuranceelacapacitàdioperareinunambientecomplesso,multidisciplinareeregolamentato.
PrincipaliResponsabilità:
Supportarelagestioneend-to-enddeireclamicliente.
Coordinarelaraccoltadelleinformazioninecessariealleindagini.
Collaborareconireparticoinvoltinell'analisidellecause.
Monitorarescadenze,follow-upeazioniconseguenti.
Contribuireall'analisideitrendeall'identificazionediopportunitàdimiglioramento.
Supportarelapianificazioneelapreparazionediauditinterni,auditclienti,auditdaentiregolatorieauditpressofornitori.
Predisporreladocumentazionerichiestaduranteleattivitàispettive.
Collaborarenellagestionedelleosservazioniedelleazionicorrettive.
Monitorarel'avanzamentodelleattivitàfinoallalorocompletachiusura.
Supportarelaredazione,revisioneeaggiornamentodeiQualityAgreementconclientiepartner.
Verificarelacorrettadefinizionedelleresponsabilitàtraleparti.
Coordinareicontributidellediversefunzioniaziendalicoinvolte.
EffettuarelevalutazioniQualityAssurancedeicambiassegnati.
IdentificareimpattisulSistemaQualità,suiprocessiesullaconformitàregolatoria.
Verificarelacompletezzadelladocumentazioneedelleattivitàrichieste.
Assicurarelacorrettachiusuradelleazioniprimadell'implementazionedelcambiamento.
SupportarelagestionedelleCAPAdisistema.
Partecipareall'analisidellecauserootcause.
Collaborarealladefinizionediazionicorrettiveepreventive.
Monitorarel'avanzamentodelleattivitàeraccogliereleevidenzenecessarieallaverificadiefficacia.
Gestirelenonconformitàassegnate.
Garantirelacorrettaregistrazioneeclassificazionedeglieventi.
Supportareleattivitàdiinvestigazione.
Coordinareladefinizioneeilmonitoraggiodelleazionifinoallachiusura.
Supportarelagestionedelprocessoformativoaziendale.
Monitorareassegnazioni,completamentieconformitàdeitraining.
GestirelarelativadocumentazioneepredisporreKPIperiodici.
SupportareilmantenimentodelladocumentazionedelSistemaQualità.
Garantirecorrettarevisioneformale,approvazione,emissioneedistribuzionedeidocumenti.
Assicurareaggiornamento,archiviazioneeritirocontrollatodelladocumentazioneobsoleta.
Promuoverelaconformitàalleproceduredocumentaliaziendali.
BuonaconoscenzadellanormaISO*.
Familiaritàconirequisitiregolatoriapplicabiliaidispositivimedici.
Ottimaconoscenzadellalinguaitalianaeinglese,siascrittasiaparlata
RangeRAL
:*kcommisuratoall'esperienza
#J-*-Ljbffr